製造プロセス・工法開発（再生医療製品）

-------------------------------------------

仕事内容

-------------------------------------------

【平塚】原薬・製剤の技術移転リーダー／製造戦略・サプライ体制構築に貢献

■募集ポジション概要： 国内医薬品の安定供給を支えるため、原薬・製剤に関する製造技術移転や製造変更管理プロジェクトをリードするポジションです。研究所、工場、品質保証、薬事、サプライチェーンおよび外部委託先（CMO/CDMO）と連携しながら、商用製造体制の確立を推進いただきます。 ■業務内容： ・原薬・製剤の製造技術移転プロジェクト管理 ・変更管理に伴う技術検討プロジェクト推進 ・国内外製造サイトへの技術移転計画策定・実行 ・CMO/CDMO選定における技術評価 ・品質保証、薬事、SCM部門との連携 ・商用製造体制の構築支援 ・プロジェクト進捗・リスク管理 ■入社後にお任せする業務： 研究所から製造サイトへの技術移転プロジェクトを担当いただきます。製造条件の確立からPDS（Process Design Study）、PPQ（Process Performance Qualification）、一部変更承認申請、CPV（Continued Process Verification）などの重要マイルストーン達成に向けて関係部門をリードしていただきます。 ■将来的に担う業務： グローバル品目や新規モダリティ製品の海外製造拠点への技術移転プロジェクト、サプライチェーン戦略立案、CMC領域のプロジェクト責任者としての活躍が期待されています。 ■組織構成： CMCプロジェクトマネジメント部所属。研究、製造技術、品質保証、薬事、サプライチェーンなど多部門と連携する組織です。 ■働き方： ・勤務地：平塚製薬技術開発センター ・テレワーク：週1～2日程度 ・出張：国内年1回程度（主要マイルストーン時） ・土日祝休み ・福利厚生充実 ■ポジションの魅力： 製造技術移転の最前線で、研究成果を安定供給体制へつなげる重要なポジションです。研究・製造・品質・薬事・SCMを横断してプロジェクトを推進するため、製薬業界における高い市場価値を築くことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

-------------------------------------------

対象となる方

-------------------------------------------

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・低分子医薬品原薬・製剤の製造プロセス開発に従事した経験。 ・製造サイトへの製造プロセス技術移転の経験。 ・プロジェクトマネジメント経験。

-------------------------------------------

勤務地

-------------------------------------------

＜勤務地詳細＞ 平塚工場／平塚事業所 住所：神奈川県平塚市四之宮1-12-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

-------------------------------------------

勤務時間

-------------------------------------------

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30

-------------------------------------------

雇用形態

-------------------------------------------

正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 無

-------------------------------------------

給与

-------------------------------------------

＜予定年収＞ 800万円～1,400万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：500,000円～750,000円 ＜月給＞ 500,000円～750,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

-------------------------------------------

待遇・福利厚生

-------------------------------------------

通勤手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：無 住宅手当：福利厚生その他欄参照 寮社宅：福利厚生その他欄参照 厚生年金基金：無 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、OJT研修 ＜その他補足＞ ■育児・介護休業制度 ■育児・介護短時間勤務制度 ■勤続10年おきに100,000円付与 等 ■住宅手当（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） ■借り上げ社宅制度補足（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担 ／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身） →首都圏174,000円（家族あり）、77,000円（独身）

-------------------------------------------

休日・休暇

-------------------------------------------

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇9日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 5月1日5月2日創業記念休暇（4月30日）夏季休暇年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） 有給：4-9月入社の方は20日、10-3月入社の方は9日あり