-------------------------------------------

仕事内容

-------------------------------------------

医療機器薬事担当（矯正・インプラント製品）／【薬剤師経験も活かせる】

【矯正・インプラント分野に強み／医療機器薬事申請・QMS対応／YDMグループ/薬剤師から薬事へ／】 ■業務概要当社は世界的な矯正歯科器具のメーカー製品やインプラント製品を取り扱い、全国の歯科医院や大学などへ提供しています。本ポジションでは、医療機器（クラス1～3）に関する薬事申請業務を中心に、QMSやISO13485への対応、承認申請関連業務をお任せします。薬事未経験の方や薬剤師として医療機器分野に挑戦したい方も歓迎しています。 ■業務詳細・医療機器の承認・認証申請書類の作成および提出・試験実施やデータ収集（必要に応じて外部機関との連携あり）・文献調査、情報収集、PMDA・認証機関との折衝や照会対応・QMS文書の整備や保険適用申請業務・関連部門や外部機関との連携、電話・メールでのお問い合わせ対応 ■扱うサービス矯正・インプラント用医療機器の輸入販売、研修会企画運営 ■組織構成薬事担当は3名在籍。2027年2月に1名定年予定のため、新たなメンバーを募集しています。社内はフラットな組織で情報共有が活発です。 ■業務の魅力未経験から医療機器薬事分野の専門性を身につけられる環境です。QMSやISO13485などの国際基準に触れ、今後のキャリア形成に役立ちます。裁量を持って働くことができ、ワークライフバランスも大切にしています。 ■教育体制 OJTを中心に丁寧な指導を行い、薬事未経験でも安心して業務を習得できます。 ■就業環境所定労働時間7時間、17時終業、週1回リモート可（試用期間除く）。年間休日128日、完全週休二日制です。 ■想定されるキャリアパス薬事担当として経験を積み、将来的にはマネジメントや専門領域のリーダーとして活躍可能です。 ■企業の特徴/魅力「矯正」と「インプラント」の両輪で事業拡大中。自由闊達な社風と働きやすい環境で長期的なキャリアを築けます。変更の範囲：会社の定める業務

-------------------------------------------

対象となる方

-------------------------------------------

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■歓迎条件：・医療機器業界でのご就業経験・仕入先が海外のため、TOEIC(R)テスト(R)800点目安のビジネス英語スキルをお持ちの方は歓迎します。

-------------------------------------------

勤務地

-------------------------------------------

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都荒川区西日暮里2-33-19 YDM日暮里ビル3F 勤務地最寄駅：JR山手線／西日暮里駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

-------------------------------------------

勤務時間

-------------------------------------------

＜勤務時間＞ 9:00～17:00 （所定労働時間：7時間0分）休憩時間：60分時間外労働有無：有

-------------------------------------------

雇用形態

-------------------------------------------

正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月 ※在宅勤務は試用期間終了後より可能

-------------------------------------------

給与

-------------------------------------------

＜予定年収＞ 350万円～450万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：183,762円～236,625円固定残業手当/月：49,238円～63,375円（固定残業時間30時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞ 233,000円～300,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※経験・スキルに応じて決定 ■昇給：年1回 ■賞与：夏・冬、それぞれ賞与1.5カ月分／会社業績に応じて期末賞与を別途支給する可能性があります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

-------------------------------------------

待遇・福利厚生

-------------------------------------------

通勤手当、退職金制度＜社会保険＞健康保険有、厚生年金有、雇用保険有、労災保険有＜各手当・制度補足＞通勤手当：上限月40000円家族手当：無住宅手当：無寮社宅：無厚生年金基金：無退職金制度：中退共に加入＜定年＞ 60歳再雇用制度あり（65歳まで）＜育休取得実績＞有（育休後復帰率100%）＜教育制度・資格補助補足＞ ‐ ＜その他補足＞ ■出産・育児支援制度 ■保養所（新潟・湯沢町）

-------------------------------------------

休日・休暇

-------------------------------------------

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数128日 ※セミナーや学会で休日出勤した場合、振休を取得していただきます。 ■長期休暇：夏季休暇、年末年始休暇 ■その他：慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇等

申請（医療機器）

職務内容

仕事内容

勤務地

給与