申請・薬事

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仕事内容

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【京都／城陽市】薬事担当＜未経験OK＞◆入浴剤・化粧品メーカー／マイカー通勤OK／基本残業無し

～高い技術力で大手化粧品メーカーとの取引多数／工場の責任技術者、薬事管理業務、薬事申請・届出、パッケージ・広告確認、監査対応などをお任せ～ ■業務概要：入浴剤のOEMを主体とするメーカーでの薬事管理業務 薬事申請・届出、広告確認、監査対応をお任せします。 業界の規制（薬機法や景表法など）に沿った、工場や製造販売業の管理に必要な記録の確認や書類の作成、パッケージや広告の確認などに携わっていただきます。 ■業務詳細： ◎GQP、GVP、GMP関連業務 製造業（城陽工場）と製造販売業の薬事管理業務となります。 具体的には記録類の確認や作成、手順書の改訂、取り決め書の作成、逸脱発生時の対応、監査対応、出荷判定、作業員の教育訓練などを行っていただきます。 ◎薬事申請・届出業務 医薬部外品製造販売承認申請書や化粧品製造販売届書など当局へ提出する書類の作成や、業許可維持管理・更新業務を行っていただきます。 ◎広告確認・監査対応 商品パッケージ、広告等の薬事確認、商品パッケージやウェブ広告等に書かれた表現が規制等に抵触しない適正なものかの確認や、注意書きの文章の作成、成分表示の作成などを行っていただきます。 ■入社後の流れ： 経験に応じていずれ責任技術者、総括販売責任者、品質保証責任者のいずれかになっていただくことを想定しています。もちろん最初は仕事の流れを丁寧に教えていきますので、安心してご応募ください。 ■配属先情報： ・部署…薬事管理部 ・男女比…女性1名、男性2名 ■仕事のやりがい： 入浴剤OEM業界トップクラスの実力を認めていただき、現在では大手化粧品会社をはじめ、大変多くの企業様からお取引をいただいており、その品質の高さから絶大な信頼を得ています。そんな弊社の土台を支えている薬事部門でのお仕事は、大きなやりがいと責任感をもって働いていただけるところが最大の魅力です。 あなたの力でサンパルコ株式会社をもっと盛り上げていただきたいです。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：＜業種未経験歓迎／職種未経験歓迎＞ ～下記いずれかに該当する方～ ・大学の化学系学部・学科を卒業された方 ・専門課程の「化学」を12単位以上履修された方（成績証明書にて確認させて頂きます） ・薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医薬部外品、化粧品製造業の責任技術者及び総括販売責任者またはそれに付随する業務の経験者

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 城陽工場 住所：京都府城陽市観音堂甲畑49 勤務地最寄駅：奈良線／長池駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 8:45～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：75分 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 437万円～583万円 ＜賃金形態＞ 日給月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：180,000円～240,000円/月20日間勤務想定 その他固定手当/月：120,000円～160,000円 ＜想定月額＞ 300,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 昇給：アリ 賞与：年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費支給（月3万円まで） 家族手当：無 住宅手当：無 寮社宅：無 厚生年金基金：無 退職金制度：勤続3年以上 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■資格取得サポート ＜その他補足＞ ・社員割引あり ・空調完備 ・食事スペースあり ・冷蔵庫・電子レンジ・給湯器あり ・ロッカー・更衣室あり

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、、産前・産後休暇（取得実績あり）、育児休暇（取得実績あり）