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仕事内容

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【埼玉本庄市】GenPadカートリッジの生産技術および、ハードウェア改善推進担当

【理研発の成長中バイオベンチャー／車通勤可】 ■業務内容：体外診断用医薬品「GenPad」のカートリッジ量産ラインの生産技術と、検査装置「GenPad Analyzer」（現行機）のハードウェア改善の推進役をお任せします。＜GenPad Analyzerについて＞クラスⅠ医療機器の可搬型遺伝子解析装置です。病原細菌・ウイルスに特異的なSmartAmpカートリッジ（クラスⅢ体外診断用医薬品）を用い、生体試料から抽出した核酸（DNA／RNA）を等温増幅法で増幅・蛍光検出して感染症診断を行います。温度制御、部材の駆動、蛍光検出などを制御する電子回路・Firmwareが製品性能を左右します。【1】カートリッジの生産技術・設備保全・産業用ロボット（FANUC製）および梱包専用機の日常点検・定期保守、トラブル対応・再発防止・生産工程・設備のバリデーション（IQ/OQ/PQ）、変更管理への対応・操作手順書・保全手順書（SOP）、保全記録の作成・管理・タクト改善、歩留まり向上などの工程改善【2】GenPad Analyzer（現行機）の改善推進現行機の課題を見極め、外部パートナーの力を借りつつ改善を実現する方針です。その推進役として下記をお任せします。・現行機の問題点の洗い出し・整理（市場での不具合・問い合わせ、製造・検査工程のデータ、故障品の解析など）・原因の切り分けと改善案の検討、効果・コスト・規制対応を踏まえた優先順位付け・改善を実行できる委託先（設計受託会社、EMS、部品メーカー等）や、技術相談先となる企業の探索・打診・相談先企業との技術検討を通じた改善方針の決定・要求仕様書の作成、見積比較・委託先選定、委託先の進捗・品質・コスト管理・改善品の評価・検証、医療機器QMSに沿った設計変更・文書管理への対応 ■当社について：体外診断用の核酸診断薬の開発、製造および販売／核酸診断装置の開発、製造および販売を行っております。海外企業との合弁会社であり、診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中の会社となります。新たな事業の展開に向けて、積極的かつ能動的に活躍いただける方を求めています。変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・電子機器・メカトロ機器の設計・評価・品質改善、または生産設備の生産技術・保全のいずれかの実務経験・社外の協力会社・委託先と、仕様のすり合わせや進捗管理を行った経験 ■歓迎条件：・電子回路、ファームウェア、光学・センサ技術に関する知識・不具合解析・品質改善の経験・外部委託先の管理、要件定義の経験・医療機器業界またはISO13485／QMS環境での業務経験・産業用ロボット、PLCに関する知識・経験

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勤務地

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＜勤務地詳細＞本庄工場住所：埼玉県本庄市児玉町児玉1879-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 8:30～17:30 （所定労働時間：7時間55分）休憩時間：65分時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月補足事項なし

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給与

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＜予定年収＞ 470万円～510万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：260,000円～275,000円その他固定手当/月：24,000円～33,000円固定残業手当/月：67,000円～73,000円（固定残業時間30時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞ 351,000円～381,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※経験を考慮します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年3回・固定賞与…6月と12月（それぞれ基本給の0.5ヶ月分）・変動賞与…2月（基本給1ヶ月をベースに業績と評価で変動）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当＜社会保険＞健康保険有、厚生年金有、雇用保険有、労災保険有＜各手当・制度補足＞通勤手当：上限50,000円／月家族手当：無補足事項なし住宅手当：無補足事項なし寮社宅：無補足事項なし厚生年金基金：無補足事項なし退職金制度：無補足事項なし＜定年＞ 60歳再雇用制度あり＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞車通勤可、リモート制度あり（ポジションによっては原則出社です）、有給休暇（試用期間満了後1日、6か月経過後に9日付与）・慶弔休暇など健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、ハマフレンド加入

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日年末年始、有給休暇、慶弔休暇

設備保全

職務内容

仕事内容

勤務地

給与