MW（メディカルライティング）

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仕事内容

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【東京】メディカルライティング◆フレックス勤務・リモート可能／伊藤忠グループ

【フレックス・リモート勤務可／伊藤忠グループCROの提案営業／グローバル展開・国内外の大手メーカーと多数取引】【業務内容】メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。 ■医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理（例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書等） ■クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業 ■規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討【ミッション】医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。【やりがい】医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請ドキュメントの作成を通じ、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。規制要件を踏まえて膨大なデータを統合し、論理的で説得力あるストーリーを構築する高度な専門性が求められ、その成果は当局審査やクライアントの戦略実現、医療への価値提供に直結します。また、社内外と連携しながらプロジェクト全体に関わり、自身の成果が医療や患者貢献につながる実感を得られる点も魅力です。将来的にはファンクションリードとしての活躍も期待されます。【働く環境】 ■フルフレックスタイム制、リモートワーク制度、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ■有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。【当社の強み】臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件・医薬品・医療機器領域でのメディカルライティング経験3年以上・英語文書の読み書きが可能レベル（メールでのコミュニケーション含む）・社内外の関係者と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務推進できるチームワーク・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者へ情報整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション力 ■歓迎条件・英語での業務コミュニケーション能力（海外クライアントとの会議対応等）・統計解析結果やデータを理解し科学的妥当性を踏まえたドキュメント作成できる方

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勤務地

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＜勤務地詳細＞本社住所：東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F 勤務地最寄駅：地下鉄三田線／春日駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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勤務時間

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＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:15

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雇用形態

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契約社員

＜契約期間＞ 1年0ヶ月＜雇用形態補足＞期間の定め：有昇給：雇用契約期間中の昇給はなし。契約更新する場合の新基本給額は別途協議の上決定。契約の更新：有（業務習熟度・勤務実績等に応じ更新）更新上限：有通算契約期間上限5年0ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 470万円～636万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：280,000円～380,000円＜月給＞ 280,000円～380,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※経験・能力・資格等考慮し、当社規程に則して決定します。 ■賞与：年2回（標準支給月数：年間4.5ヶ月） ■昇給：年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給社会保険：社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）厚生年金基金：補足事項なし＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞社内研修制度、OJT中心の研修を想定しております。＜その他補足＞ ■社会保険完備 ■リモートワーク制度 ■選択的週休3日制 ■時短勤務制度 ■従業員持株会 ■福利厚生施設 ■健康診断 ■業務用携帯・PC貸与など

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇0日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数125日年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、フレックスホリデー、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休暇・介護休業他

職務内容

仕事内容

勤務地

給与