東京 Pv業務担当者（経験者の方）

職務内容

複数の治験案件の安全性情報に関する実務対応およびクライアントとのコミュニケーション

＜主な業務＞

・クライアントからの依頼案件に対する見積・提案

・クライアントとの安全性情報対応手順書作成

・個別治験での安全性情報対応と品質管理

・重篤有害事象等の症例処理、個別症例/研究・措置報告/年次報告などのPMDA報告様式作成、

文献スクリーニングなど

・治験実施医療機関への情報伝達資料作成

・複数のプロジェクト安全性業務管理・運営

仕事の魅力

複数のプロジェクト/顧客を管理・運営できる治験PVのプロフェッショナルを目指し、クライアントの開発戦略に触れながら、研修と実践を通して段階的に習得していただきます。また、海外顧客とのコミュニケーションを通じて、国際共同治験や海外規制要件など、グローバルな対応も習得いただけます。

望ましい経験

【必須要件】

・安全性業務の実務経験4年以上

・重篤有害事象（SAE）報告の内容を理解できる方

・英語文書の内容を理解でき、海外顧客とのコミュニケーションが可能な英語力を有する方

【歓迎要件】

・治験安全性業務経験

・ICCC業務経験

・海外顧客対応経経験

・DSUR作成経験

・業務責任者経験

【求める人物像】

・他部署と連携して、臨床開発プロジェクトの成功に向けて意欲的に取り組める方

・海外顧客を含むクライアントや他部署と円滑にコミュニケーションを図れる方

・顧客からの要望や指示に迅速に応え、状況の変化にも柔軟に対応できる方

待遇

【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。

【昇給】 年1回（10月）

【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）

【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当

【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）

【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています

【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など