PV(安全性情報担当)
職務内容
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仕事内容
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【大阪】PV職(ファーマコビジランス:安全性情報担当)
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/グローバルTOP/急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容: ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの??・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務 ・PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援・治験実施施設、ス ポンサー、社内関連部門との連携・調整 ・プロジェクト手順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援 ・プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加 ・業務改善活動への参画およびプロセス最適化の推進 使用するシステムArgus ■働き方:パフォーマンスが安定した後、在宅勤務やフレックス勤務の利用可能 ・週3出社、週2在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の特徴: ・外資系企業ではありますが、チームワークを重視する社風です。風通しが良くコミュニケーションも柔和な方が多い印象です。 ・請け負っている試験のうちグローバル試験の割合が多く、領域としてもオンコロジーなど多様な疾患のPJTを請け負っています。 ・自社開発のバーチャル治験システム「MHP(Mobile Health Platform)」を有しています。 ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
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対象となる方
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<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・製薬メーカーまたはCROでのPV業務経験として症例評価業務および入力業務の経験 2年以上目安 <語学補足> メール、文書作成などの基本的な英語の対応が一人でできること
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勤務地
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<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12F 勤務地最寄駅:地下鉄線/本町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
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勤務時間
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<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00~14:00 フレキシブルタイム:5:00~10:00、14:00~22:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:30
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雇用形態
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正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 フルタイム <試用期間> 6ヶ月 補足事項なし
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給与
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<予定年収> 450万円~600万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):4,500,000円~6,000,000円 <月額> 375,000円~500,000円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します ■昇給:原則年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:当社規程に応じて支給 社会保険:社会保険完備 退職金制度:企業型確定拠出年金制度 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> 利厚生補助金 100,000円/年(自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など)
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休日・休暇
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完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇14日~22日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 特別有給休暇:各種慶弔休暇あり その他の休暇:リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、短期介護休暇
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