PV（安全性情報担当）
職務内容
-------------------------------------------
仕事内容
-------------------------------------------
【大手町】グローバルPV※シニアマネージャー◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎
【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 グローバルPV業務の統括担当として、症例評価と当局報告の両方の機能を横断的に統括するポジションです。 〈具体的には〉 ◇エンドツーエンドの症例管理 ・症例評価・当局報告業務を統括 ・ICSRの品質・コンプライアンスを確保 ・オペレーション課題の解決・エスカレーション対応 ・安全性情報報告に関する専門知識を提供 ◇業務改善・オペレーショナルエクセレンス ・業務フローや品質指標を分析 ・効率化・品質向上施策を推進 ・デジタル化、自動化、標準化を推進 ・継続的な業務改善をリード ◇ベンダー・関係者マネジメント ・PV委託業務の管理・監督を支援 ・ベンダーの品質・業績・リスク管理 ・課題解決やガバナンス運営を推進 ・海外法人・社内外関係者との連携強化 ◇規制・コンプライアンス対応 ・グローバルPV規制・業界動向を把握 ・新規規制導入時の影響評価・運用支援 ・SOP、手順書などの文書管理を実施 ■ポジションの魅力 当社のグローバルPVの未来を形成するうえで中心的な役割を担うことができるポジションです。 症例評価および当局報告の業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダー管理および部門横断的に業務を推進いただきます。 日常的なオペレーション業務の遂行にとどまらず、本ポジションでは現状のやり方に挑戦し、新たな視点を取り入れ、継続的改善施策を推進しながら、グローバルチームや外部パートナー・ベンダーとの連携を強化することで、グローバル全体の業務のあり方そのものに影響を与えていただきます。 ■協和キリンについて 当社はバイオ医薬品／抗体技術に特化しながら、海外展開を重点的に進めている国内トップクラスの製薬メーカーです。 「骨・ミネラル」と「血液がん・難治性血液疾患」「希少疾患」を重点疾患領域として設定し、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています 変更の範囲：会社の定める業務
-------------------------------------------
対象となる方
-------------------------------------------
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経験を有すること。 ・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。 ‐ Case Management（症例処理、症例報告） ‐ Safety Operations ‐ Pharmacovigilance Compliance ‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理 ＜語学補足＞ メールでのコミュニケーションおよび月２回程度のグローバル会議があります。
-------------------------------------------
勤務地
-------------------------------------------
＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ 勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
-------------------------------------------
勤務時間
-------------------------------------------
＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:40 時間外労働有無：無
-------------------------------------------
雇用形態
-------------------------------------------
正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月
-------------------------------------------
給与
-------------------------------------------
＜予定年収＞ 1,123万円～1,295万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：701,875円～809,375円 ＜月給＞ 701,875円～809,375円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 ※ 住宅補助（エリアや条件により補助額が異なる）：78,000円（東京・独身・最大）116,000円（東京・3人以下・最大額）、143,000円（東京、4人以上・最大額） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
-------------------------------------------
待遇・福利厚生
-------------------------------------------
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：ファミリーサポート手当支給 住宅手当：福利厚生その他欄参照 寮社宅：当社規定により支給 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：当社規定により支給 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後OJT ＜その他補足＞ ■育児・介護休職制度、介護保険 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度 ■企業年金、確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■住宅補助（エリアや条件により補助額が異なります）：78,000円（東京・独身）、116,000円（東京、3人以下）、143,000円（東京、4人以上） ■各種団体保険 等
-------------------------------------------
休日・休暇
-------------------------------------------
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始休暇（12/28～1/3）、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日
この求人に興味がありますか？