PV（安全性情報担当）
職務内容
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仕事内容
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【東京】安全性情報（PV）～平均残業20h／在宅勤務率約80％／高い安定性と就業しやすい環境が魅力～
【再生医療やオンコロジー領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／平均残業5時間／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力】 ■職務内容 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ■ポジション魅力 国内症例入力や文献評価などの実務領域から、RMP作成・改訂、PMDA対応、安全性定期報告書作成まで幅広い安全性情報管理業務に携わることができます。特定工程のみに限定されず、多様な製品領域や開発フェーズに関わることで、安全性情報管理に関する専門性を総合的に高められる環境です。また、顧客との折衝や業務改善提案、見積作成、プロジェクトマネジメントなど上流工程へのチャレンジも可能であり、専門職としてのキャリアに加え、マネジメント経験も積むことができます。 ■キャリアパス 安全性情報管理のスペシャリストとして専門知識を深めるキャリアと、プロジェクトリーダー・マネージャーとして顧客対応や組織運営を担うキャリアの双方を目指せる環境です。経験や志向に応じて担当領域を拡大しながら、中長期的なキャリア形成が可能です。 ■企業概要 医薬品・医療機器・再生医療等製品などの研究開発を支援する国内有数のCROです。モニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理、薬事申請支援、再生医療開発支援など幅広いサービスを提供しており、開発初期から製造販売後まで一貫したサポート体制を強みとしています。従業員数3,336名（2024年10月時点）を擁し、多様な製薬企業・医療機器メーカーのプロジェクトを支援することで、幅広い知識・経験を積める事業基盤を有しています。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・安全性情報管理業務の実務経験３年以上 ・将来的にリーダーを目指せる方 ■歓迎条件： ・リーダー・チームマネジメント経験 ・LSMV使用経験 ・RMP作成業務経験 ・英語力…海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ＜語学力＞ 必要条件：英語初級
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 第3オフィス 住所：東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京 勤務地最寄駅：飯田橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～14:00 休憩時間：60分（11:45～12:45） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 5ヶ月 補足事項なし
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給与
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＜予定年収＞ 435万円～576万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：238,000円～302,000円 その他固定手当/月：30,000円～48,000円 ＜月給＞ 268,000円～350,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。 ※残業代別途全額支給 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年2回（6月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 社会保険完備 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：無 補足事項なし 住宅手当：無 補足事項なし 寮社宅：無 補足事項なし 厚生年金基金：無 補足事項なし 退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修 ■資格取得支援制度 ■社外教育支援制度 など ＜その他補足＞ ■職務手当、役職手当、日当手当 ■産休・育休制度（取得実績あり）、介護休暇制度、育児・介護休業、育児・介護のための時短勤務制度 ■財形貯蓄制度、ベネフィットステーション ■厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金） ■健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動 ■各種相談窓口、健保提携施設、こころの健康相談 ■内勤カジュアル、祝い金（勤続10年以降） ■在宅勤務制度、在宅勤務手当（1日250円）、ノー残業デー（毎週水曜日） ■社外教育支援、副業・兼業の許可など
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創立記念休日、産前産後・介護休暇、有給・慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、永年勤続休暇（勤続10年以降）
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