PV（安全性情報担当）

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仕事内容

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【四ツ谷】セイフティサイエンティスト（安全性評価責任者）◆プライム上場・医薬メーカー◆年休130日

【東証プライム上場／循環器、産婦人科、消化器科、精神科の領域を中心とする医薬メーカー／働き方◎】 ■業務概要： セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報（疾患、薬剤等）やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、措置を立案、安全性活動についてリードいただきます。 ■業務内容： （1）市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。 （2）安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。 （3）社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意意交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告し、承諾を得る。 （4）必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする。 ■組織構成： 安全管理室（30名） ■当社の魅力： 当社は1913年に東京・本郷で「独創研究」の考えのもとに創業し、循環器、産婦人科、消化器科、精神科の領域を中心として医薬メーカーです。医薬だけでなく、知見を活かし、皮膚科学に基づいて、敏感肌にやさしいスキンケア製品も開発しています。研究開発費は売上の11％を定期的に投資し、自社開発のみならず積極的に外部と共同開発や創薬研究を行っており、新製品開発に意欲的です。ますます高まる健康に対する関心と医療への期待に応えられるよう、同社は環境変化に対応しながら着実に成長し続け、長期的にはグローバルにも存在価値を認められるスペシャリティファーマを目指していき

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・理系（薬学、生物学等）学士以上 ・5年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験 ■歓迎条件： ・当局からの照会事項（承認申請時の安全性、RMP関連等）対応の経験を有する。 ・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。 ・疫学の知識（データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等）を有する。

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都新宿区四谷1-7 勤務地最寄駅：地下鉄 又は JR線／四ツ谷駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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勤務時間

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＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:40 時間外労働有無：無

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 940万円～1,030万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：6,360,000円～6,840,000円 ＜月額＞ 530,000円～570,000円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※当社規定により決定いたします。（経験･職歴考慮します） ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：借上住宅制度 社会保険：補足事項なし 退職金制度：定年退職時に支給 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 自己啓発支援制度 ＜その他補足＞ ■裁量労働手当、職務手当等※職種・賃金等級により支給される手当は異なります。詳細は面談にて説明します。 ■従業員持株会制度 ■財形貯蓄制度 ■ベネフィット・ステーション 等

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数130日 年間休日130日程度（年度カレンダーにより数日の増減あり） 年次有給休暇、フロート休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等