PV（安全性情報担当）
職務内容
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仕事内容
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【東京】安全性情報管理担当者（※将来の部門リーダー候補）◆転勤なし／内資系CROパイオニア◆
【将来の部門リーダー候補／治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験をお持ちの方へ／1989年設立のCROのパイオニア／転勤なし】 ■業務概要： 安全性情報管理担当者（将来の部門リーダー候補）をお任せいたします。 ※単なる作業者としてではなく、将来的に部門運営や後進育成にも関わっていただける方を期待いたします。 ■業務内容： ◎治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 ◎治験で発生したSAE（重篤な有害事象）の受付、一次評価、管理 ◎文献・外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理 ◎安全性情報に関する当局報告書（案）の作成 ◎PMDAへの報告・提出代行業務 ◎治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション ＜経験・意欲に応じて＞ ◎業務フロー改善、標準化 ◎若手スタッフの指導・育成 ◎部門運営に関わる業務 ■当社について： ・1989年設立。医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・国内中心に展開しています。（グローバル治験の実績は直近ほぼ無）
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数：3年以上 ・SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解・実務経験 ・医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解 ■歓迎条件： ・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験 ・PMDA対応（治験・副作用報告等）の実務経験 ・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験 ・チームリーダー、サプリーダー等の経験 ・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル 勤務地最寄駅：JR京葉線／八丁堀駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:30～15:30 フレキシブルタイム：7:00～10:30、15:30～20:00 休憩時間：60分（11:45～13:20） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の待遇面条件の変更なし。 試用期間は6か月まで延長する可能性あり。
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給与
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＜予定年収＞ 460万円～570万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：259,000円～285,000円 その他固定手当/月：25,000円～50,000円 ＜月給＞ 284,000円～335,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※ご経験やスキルを考慮し、規定により決定いたします。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月・12月／昨年度実績4.5ヶ月） ■その他固定手当＝住宅手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月50,000円まで 家族手当：1人につき月10,000円 住宅手当：25,000円～50,000円 社会保険：社会保険完備 退職金制度：中小企業退職金共済事業団加入（試用期間終了後） ＜定年＞ 60歳 再雇用制度（65歳まで） ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■研修制度（部門研修、昇格時研修、専門研修、コンプライアンス研修） ■英語学習受験料補助・報奨金制度 ＜その他補足＞ ■持株会制度・慶弔金支給制度・確定拠出年金制度 ■社内会合費補助制度・クラブ活動補助金制度 ■インフルエンザ予防接種・英語学習報奨金制度 ■教育支援資金／奨学金代理返還制度 ■部署異動自己申告制度（年に1回） ■健保組合契約施設（保養所、スポーツ施設） ■手当：時間外勤務手当、休日勤務手当、深夜勤務手当、役職手当、家族手当、PhD手当、PV手当
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日～23日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇、積立休暇、産前産後休業、育児休業などの取得実績有 ■年2回土曜出社有（振替休日有） ■有給休暇（2025年度平均取得実績は17.5日）
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