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PV(安全性情報担当)

Other
イーピーエス株式会社
文京区, 日本¥5,500,000 - ¥7,000,000 /年2日前
正社員

職務内容

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仕事内容

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【東京】PV業務担当者(経験者)

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 複数の治験案件の安全性情報に関する実務対応およびクライアントとのコミュニケーション <主な業務> ・クライアントからの依頼案件に対する見積・提案 ・クライアントとの安全性情報対応手順書作成 ・個別治験での安全性情報対応と品質管理 ・重篤有害事象等の症例処理、個別症例/研究・措置報告/年次報告などのPMDA報告様式作成、 文献スクリーニングなど ・治験実施医療機関への情報伝達資料作成 ・複数のプロジェクト安全性業務管理・運営 ■職種の魅力: 複数のプロジェクト/顧客を管理・運営できる治験PVのプロフェッショナルを目指し、クライアントの開発戦略に触れながら、研修と実践を通して段階的に習得していただきます。また、海外顧客とのコミュニケーションを通じて、国際共同治験や海外規制要件など、グローバルな対応も習得いただけます。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務

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対象となる方

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<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・安全性業務の実務経験4年以上 ・重篤有害事象(SAE)報告の内容を理解できる方 ■歓迎条件: ・治験安全性業務経験 ・ICCC業務経験 ・海外顧客対応経経験 ・DSUR作成経験 ・業務責任者経験 <語学補足> 英語文書の内容を理解でき、海外顧客とのコミュニケーションが可能な英語力を有する方

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勤務地

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<勤務地詳細> 第4オフィス 住所:東京都文京区後楽 2-6-1 住友不動産飯田橋ファーストタワー 勤務地最寄駅:飯田橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

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勤務時間

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<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00~14:00 フレキシブルタイム:6:00~11:00、14:00~21:00 休憩時間:60分(11:45~12:45) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:30

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雇用形態

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正社員

<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足なし <試用期間> 5ヶ月 ・試用期間中より、有給およびフレックスタイム制度利用可能 ・有給は1日・半日・1時間単位で取得可能

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給与

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<予定年収> 594万円~698万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):275,000円~319,000円 <月給> 275,000円~319,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収には20時間分の時間外手当含む(手当は実際の時間外労働時間に応じて支給) ・昇給年1回(10月) ・賞与年3回(6月・12月・10月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、退職金制度 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 補足なし <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:無 住宅手当:無 補足無し 寮社宅:無 補足無し 厚生年金基金:無 補足無し 退職金制度:満3年以上勤務した後に退職した場合 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 新入社員研修、職種別専門教育(モニター・データマネジメント等)、階層別研修、選択型研修(プレゼン、問題解決等)、英語研修、e-learningなど。充実した教育体制を整えています。 <その他補足> ■職務手当、役職手当、在宅勤務手当 ■産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動 ■こころの健康相談 ■財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金(確定給付企業年 金) ■社外教育支援、ワークスマートデー ■在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など

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休日・休暇

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完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日~11日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 フレキシブル休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、創業記念休日、産前産後・介護休暇、有給(入社直後1~11日)、慶弔・裁判員・子のイベント・家族看護・ボランティア休暇、永年勤続休暇(勤続10年以降)

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