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仕事内容

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【東京】安全性情報（経験者）

■職務内容：安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務・英語訳（CIOMS等作成）業務・CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ※上記は業務内容の一例です。実際の担当業務は、ご経験・スキルやアサインされるプロジェクトに応じて決定します。 ■職務の魅力：国内症例入力や文献評価といった安全性情報管理業務から、医薬品の安全対策の中核を担うRMP（医薬品リスク管理計画）の作成・改訂業務まで、安全性情報管理業務を幅広く支援しています。当社が支援する多様なプロジェクトを経験することで、幅広い製品領域や規制対応の知識・経験を習得できる環境があります。また、業務運営だけでなく、顧客との折衝、見積作成、プロジェクトマネジメントなど、より上流の業務にも挑戦できます。専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトリーダーやマネージャーとして活躍できるキャリアパスがあります。 ■同社の魅力：従来のPMS・PV受託業務に加え、リアルワールドデータ活用やデータサイエンスを活用したDX推進にも力を入れています。医療データベース研究、レジストリ構築支援、各種ソリューション開発など、多様なプロジェクトに携わることが可能です。 EPSグループでは、生産性向上とワークライフバランスの両立を重視しており、在宅勤務制度やフレックスタイム制度など柔軟な働き方を推進しています。また、多様なバックグラウンドを持つ社員が活躍しており、ライフイベントとキャリア形成を両立しながら長期的に専門性を磨くことができる環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・安全性情報管理業務の実務経験 ■歓迎条件：・リーダー・チームマネジメント経験・LSMV使用経験・RMP作成業務経験＜語学補足＞海外症例（CIOMS、英語文献）が理解できる程度の英語力

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ ★東京事業所住所：東京都新宿区新小川町6番29号アクロポリス東京勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／飯田橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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勤務時間

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＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00～14:00 フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～21:00 休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無補足事項なし＜試用期間＞ 5ヶ月補足事項なし

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給与

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＜予定年収＞ 435万円～576万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：238,000円～302,000円＜月給＞ 238,000円～302,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、家族手当、退職金制度＜社会保険＞健康保険有、厚生年金有、雇用保険有、労災保険有社会保険完備＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給家族手当：補足事項なし住宅手当：無補足事項なし寮社宅：無補足事項なし厚生年金基金：無補足事項なし退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合＜定年＞ 60歳＜副業＞可＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修 ■資格取得支援制度 ■社外教育支援制度など＜その他補足＞ ■社会保険完備 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設 ■ベネフィット・ステーション ■クラブ活動 ■こころの健康相談 ■財形貯蓄 ■厚生貸付金 ■企業年金（確定給付企業年金） ■社外教育支援 ■ワークスマートデー ■在宅勤務制度 ■お祝い金（勤続10年以降） ■副業・兼業の許可など

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇1日～11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数125日フレキシブル休暇（5日／入社月により変動）、年末年始休暇（7日）、産前産後・介護休暇、慶弔・子のイベント・家族看護・ボランティア・永年勤続休暇、創業記念休日等。試用期間中より有給・フレックス利用可

PV（安全性情報担当）

職務内容

仕事内容

勤務地

給与