【PV職（安全対策担当）】外資製薬メーカー│～1000万円

＜ポジションサマリー＞

• 海外担当者と連携し安全対策を推進
• 癌領域中心にグローバル業務を牽引

【仕事内容】

＜募集背景＞

癌領域をはじめとした製品パイプラインの拡大、国内のみならず海外の安全対策担当者と連携したグローバル安全対策業務の増加

＜候補者への期待＞

安全対策のプロフェッショナルとして海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内担当者として安全対策の自立的な立案・実行

◆職務内容

以下の安全対策業務の立案・実行

• 海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など）
• 治験の安全性モニタリング
• 承認申請、照会事項対応
• 市販後安全対策
• 上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等

◆入社後のキャリアパス

• グローバル業務を含めた安全対策業務のリードとしてのステップアップ
• 安全対策担当、システム担当、症例評価担当との連携を通じた安全性業務全般の習得
• 適性に応じマネジメント職や海外駐在員への登用

【応募資格】

必須：

• 安全対策業務経験者（3年以上）
• 医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
• 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
• 英語：ビジネスレベル（目安：TOEIC750点以上）

尚可：

• グローバル品の安全対策業務の経験
• がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
• Argus等の安全性データベースの使用経験
• 当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力

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【企業の特徴】外資系製薬会社

【Job Reference ID】: JO-2609-283185

【英語力】: ビジネスレベル（目安：TOEIC750点以上）

【日本語力】: Fluent – Native level (Equivalent to JLPT N1)

【待遇・福利厚生】: 各種社会保険、社宅制度、自己啓発支援、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当 等 昇（年1回）、賞与（年1回） [勤務時間] 1日当たりの所定労働時間：7時間45分（休憩1時間） 8:45～17:30（事業所により異なる）

【休日休暇】: 土・日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）、年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

【選考プロセス】 : 書類選考、面接数回を予定

雇用形態 : 正社員