SHIROを世界へ

品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させるポジションです。

■品質システム・基準の構築

・品質方針・品質目標の策定

・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備

・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計

・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施

■品質監査・内部監査

・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査

・内部監査、自主点検の企画と実施

・CAPA（是正予防措置）の管理

■市販後品質保証（PMS）製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成

・市場への出荷判定（製品検査、記録の作成・保管）

・苦情処理プロセスの構築・評価

・回収判断と行政報告（化粧品GQP相当業務）

・安全性情報（副作用情報）の管理・薬事部門との協働

■変更・新製品の品質承認

・新製品開発プロセスでの品質仕様承認

・海外展開時の各国法規制要件のレビュー

・表示・ラベル適合性の最終認証

・消費財メーカーでの品質保証（QA）、品質管理（QC）のいずれかの経験が3年以上ある方

・基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方

（専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等を専攻された方）

・薬剤師の資格をお持ちの方

・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者経験者

・化粧品GVP／GQPの知識、及び、関連業務の経験

・化粧品原料／処方の理解

・グローバルチームの一員として業務に支障がない程度の英語力（TOEIC600程度以上）

品質保証（Qa）