品質保証（Qa）

【ミッション】

品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる

【業務内容】

〇品質システム・基準の構築

・品質方針・品質目標の策定

・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備

・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計

・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施

〇品質監査・内部監査

・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査

・内部監査、自主点検の企画と実施

・CAPA（是正予防措置）の管理

〇市販後品質保証（PMS）製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成

・市場への出荷判定（製品検査、記録の作成・保管）

・苦情処理プロセスの構築・評価

・回収判断と行政報告（化粧品GQP相当業務）

・安全性情報（副作用情報）の管理・薬事部門との協働

〇変更・新製品の品質承認

・新製品開発プロセスでの品質仕様承認

・海外展開時の各国法規制要件のレビュー

・表示・ラベル適合性の最終認証

“人事部ノート” にて、シロで今起こっていることや考えていることなど

会社のリアルをお伝えしています。ぜひご覧ください。