医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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求人要約
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- ◆年間休日122日／残業少なめ／フレックス制導入
- ◇安定・将来性／世界が注目。社会貢献度の高い分野
- ◆貢献度・技術・姿勢を公平評価／手当など待遇充実
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仕事内容
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【平均残業20h以下／フレックスタイム有】チーム制で安心／バイオ医薬品の品質保証、製造等
ご経験・ご希望・適性に応じて各業務をお任せします。 2018年稼働の工場は、厳格な管理の下、温度／湿度を維持し常に清潔に保たれており快適です。 ①品質保証リーダー候補（QA） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対するマネジメント業務（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検 等 ②製造リーダー候補 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・10名程のチーム運営、タスク・スケジュール管理、教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション ▼入社後の流れ 基本的な知識などの座学研修から、実際の現場で研修を実施。 経験・知識のある方は即戦力としてのご活躍に期待しています。 ▼徐々に独り立ち 入社半年程で1人で進められる作業も増えてきます。 基本的に2～3人のチーム制のため、困ったことがあればすぐに相談できる環境です。
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チーム組織構成
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品質保証部31名、製造部36名、管理部6名の計73名が在籍。 親会社の出向社員や派遣社員など様々なバックグランドのメンバーですが、年齢に関係なく意見交換やコミュニケーションは活発。 自分の仕事に誇りを持ち成長意欲があるメンバーばかりで、チームワークを大切に協力し合っています。 平均年齢は38歳。20～30代の子育て世代も活躍中です。
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組織名称
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・男女比 → 6:4
・定着率 → 1年以上の定着率95％以上
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対象となる方
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【上場グループ企業】医薬品業界での経験を活かし、成長分野で専門性を高めたい方歓迎！／学歴不問
①品質保証 ▼必須 ・品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 ▼歓迎 ・査察や監査の対応経験 ②製造 ▼必須 ・医薬品の製造又は研究経験 ・手順書等の文書作成力 ・GMP業務経験 ・関連する分野における高専卒レベル以上の資格 ▼歓迎 ・抗体医薬の製造、研究経験
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選考のポイント
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「doda上の職務経歴書」は詳細をご記載いただくとスムーズです。「すぐに働きたい」「今の仕事が落ち着いたら」等もOK！仕事内容や働き方など、ご不安な方もカジュアルにお話しましょう！
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勤務地
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★車・バイク・自転車通勤OK★転勤なし 【勤務地】 新潟県新潟市北区松浜町3412-8 【アクセス】 ・車の場合 「新崎駅」～約11分 「新潟駅」～約20分 ・バスの場合 「松浜病院前」～徒歩4分
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勤務時間
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フレックスタイム制 コアタイム：11:00～15:00 休憩時間：60分（12:00～13:00） 勤務時間：実働7.5時間 フレキシブルタイム無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～16:30 ※製造期間は、業務に応じた勤務となります。 ※育児・介護・短時間勤務制度あり。 ＜休憩時間の過ごし方＞ それぞれ過ごし方は自由。 冷蔵庫や電子レンジも充実しているのでお弁当を持参する社員や、工場外への外出も可能。 食事後は、昼寝をしたり、サッカーやゴルフを楽しむ社員も。 部門を超えたコミュニケーションもあり、リフレッシュすることができます。
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平均残業時間
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月20時間（基本的に10～25時間以下。）
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雇用形態
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正社員
試用期間：3ヶ月 ※待遇変動なし
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給与
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①品質保証（管理職採用） 月給：427,500円～517,000円＋各種手当＋賞与年2回 ※本ポジションは労働基準法第41条に規定する「管理監督者」としての採用となるため、 時間外手当および休日手当の支給対象外となります。 （深夜労働（22:00～翌5:00）が発生した場合は、法定通り深夜割増手当を別途支給いたします） ②製造 月給：327,500円～517,000円＋各種手当＋賞与年2回 ★両職種、経験・能力・前職給与などを考慮の上、当社規定により決定いたします。
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給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ
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■通勤手当 ■時間外手当 ■食事手当（月8,500円） ■住宅手当（月1万円 ※賞与支給時に6ヶ月分支給）
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賞与
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年2回（6月・12月）
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昇給
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年1回（4月）
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入社時の想定年収
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年収480万円（製造職）
年収620万円（品質保証職）
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社員の年収例
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- 最大年収例746万円
待遇・福利厚生
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■社会保険完備 （雇用・労災・健康・厚生年金）
■賞与（年2回/6月・12月） ■昇給・昇格（年1回/4月） ■食事手当（月8500円） ■住宅手当（月1万円 ※賞与支給時に6か月分支給） ■車・バイク・自転車通勤OK ■交通費支給 ※公共交通機関利用の場合全額支給。 車・バイク利用の場合規定に応じたガソリン代支給 ■資格取得支援 ■退職金制度：勤続3年以上 ■再雇用制度あり（定年：60歳） ■産前・産後休暇、育児休業取得実績あり ■制服貸与 ■健康診断
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休日・休暇
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年間休日：122日（閏年：123日）
■完全週休2日制
土日（製造期間は土日祝が出勤となる場合もありますが、平日に振替休日取得が可能です。）
■祝日休み
■年末年始休暇
（年末～1月3日 ※年によって変動）
■慶弔休暇
■有給休暇
（半日単位で取得可。積極的な取得を推奨）
■産前・産後休暇
＜その他＞ ・子の看護等休暇
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社員インタビュー
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■同僚／Mさん／品質管理課所属
サービス業から、大学時代の研究経験を活かしたいと考え入社しました。難しい試験や覚える機器も多く大変ですが、教育環境が整っており、コミュニケーションも取りやすいのでサポートの手厚さに魅力を感じています。
■同僚／Oさん／製造部所属
重い責任の伴う仕事ですが、”病気に困る患者さんを助ける薬を作っている”という使命感や充実感は他では得難いと思います。自分の進む道を明確化し、上司と目標共有をしており、着実に成長出来る環境です。
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取材レポート
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■会社・事業の優位性は？
「信頼できるCDMOとしての地位」の確立を目指して
世の中に必要とされ、まだ世にない製品を作り出す。 世界的に注目されている分野での仕事のため、チャレンジ精神があり、成長を求める方なら大きな働きがいを得られるでしょう。 医薬品の承認と世に出るまでは時間がかかりますが、それまでの工程や試験の中での適合など、日々の小さなやりがいが、 『自分が携わった医薬品が、誰かを救っている』という大きな充実感へ繋がります。
健康に関わるものを作っているため、全ての工程において責任は重大。 小さなミスも許されないため、慎重さが必要です。 また、チームで進める作業が多いため、積極的なコミュニケーションも欠かせません。 1人でモクモクと作業したい…という方は難しいでしょう。 自発的に考え、動ける方であれば、すぐに馴染むことが出来る環境です。
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