医薬品質保証（QA）（製造所）

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仕事内容

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【富山市／管理職候補】医薬品の品質保証※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中

【UIターン歓迎／長期就労できる環境／富士フイルムグループ】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造場の品質保証および薬事業務 ・品質システム設計 ・物学的製剤場上げ、適合性調査、維持管理業務 ・GMP書作成および管理業務 ■当社の特徴 40年以上にわたる抗感染症領域に対する知見を活かし、近年は、国内でペニシリン系抗生物質の合成および無菌製剤の製造を行う唯一のメーカーとして、製造受託にも注力しています。 また、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンにも用いられている脂質ナノ粒子 (Lipid Nanoparticle、LNP)やリポソームなどのドラッグ・デリバリー・システム（DDS）技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業（CDMO事業）を推進。2020年には、商業生産に対応した新製剤工場の稼働を開始しています。 ■福利厚生 ・県外の方を対象とした寮や借上げ社宅制度あり ※適用条件あり ■魅力 ・富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社 ・安定した経営基盤を持ち、2026年の稼働を目指してバイオCDMO拠点を新設するための設備投資を行います。 ・離職率も低く、腰を据えて長く働くことのできる環境です。 ・フレックスタイム制なので（試用期間後）働きやすさも良好です。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証業務経験3年以上 ・医薬品の製造、品質管理、品質保証および規制等に関する知識 ・マネジメント経験 ■歓迎条件： ・無菌製剤製造管理経験者 ・バイオ医薬品業務経験者 ・医薬品製造プラント設計・立上げ業務経験者 ・海外（FDA/EMA）査察・機構相談・照会対応、薬事業務経験

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勤務地

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＜勤務地詳細1＞ 富山第二工場 住所：富山県富山市千原崎1-8-70 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 富山第一工場 住所：富山県富山市下奥井2-4-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～15:00 休憩時間：45分（12:00～12:45） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:10

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 600万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：350,000円～600,000円 ＜月給＞ 350,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 当社規程による（経験・能力を考慮のうえ、優遇） ■管理職採用の場合は管理監督者採用のため残業代なし ■賞与：支給あり（会社業績、個人の考課による） ■自家用車通勤の場合はガソリン代給（社内規程による） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：扶養子女1名ごとに15,000円（適用条件あり） 寮社宅：適用条件あり 社会保険：社会保険完備 退職金制度：退職時、確定拠出年有り ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJTを中心に実施 ■就業開始後、規程に応じて資格・階層別に応じた富士フイルムグループの研修へ参加することも可能※会社指定の資格・試験について、会社が費用（試験費用等）を負担する支援制度あり ＜その他補足＞ 補足事項なし

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～14日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始、会社指定休日2日、年次有給休暇、育児休業、介護休業、看護休暇、介護休暇、特別休暇（慶弔、誕生日など）他