医薬品質保証（QA）（本社）
職務内容
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仕事内容
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【飯田橋】医療機器品質保証／伊藤忠商事100％子会社◆海外メーカー担当／転勤なし／年休125日土日祝
◆◇伊藤忠商事100％子会社／海外医療機器メーカー担当の品質保証ポジション／輸入前から市場不良対応まで品質のプロとして活躍できます/語学力のある方歓迎◇◆ ■業務内容： 医療機器を中心とした全取扱商品の品質・安全保証業務を担当いただきます。海外製品が約8割を占めており、輸入前の確認から市場での不良発生時の対応まで、一連のプロセスに関わることができます。 【主な業務】 ・海外メーカーとの品質関連のやり取り（英語メールが中心） ・輸入前の品質条件・仕様に関する打ち合わせ・確認業務 ・市場に供給する製品の品質不良管理（月20～40件程度） ∟営業経由でお客様情報を収集し、不良内容を整理・分析 ∟原因究明および再発防止策を検討し、製造元および社内関係者に報告 ・品質不良の傾向分析と改善提案（データ収集・レポート作成 等） ・検査工程の管理（手順の確認、運用状況のモニタリング、改善提案） ・ISO規格（ISO13485等）の維持・運用に関わる業務全般 ・東京の物流センターとの連携（検査指示、品質確認、是正対応のフォロー） ・役員との定例会議における、製品品質に関する報告・説明 海外メーカーは約10社をメインに、1人あたり3～4社を担当します。コミュニケーションは英語メールが中心で、電話やWEB会議は多くありません。現在、英語での技術的なやり取りを得意とするメンバーは少ないため、読み書きで対応可能な方には、即戦力として大きな期待が寄せられています。 【入社後の流れ】 ・まずは対象製品の特性や不良事例を学ぶところからスタートし、品質に関する故障・不良の傾向をOJT形式で身につけていただきます。 ・外国メーカー1社の担当から始め、上長や先輩がフォローに入りながら、品質分析と再発防止に関する一連のプロセスを経験。 ・1年目で基礎を固め、2年目には複数メーカーを一人で担当できるレベルを目指します。 ・3年目以降は、不良傾向の分析や業務プロセスの改善など、品質レベル向上に向けた施策を主体的に企画・推進いただくことを期待しています。 ■当社の特徴 ・考えや意見の言い易い、風通しの良い環境となっております。 ・新卒入社後20年~40年と就業している方も多く、長期問安定的に働ける環境です。 変更の範囲：当社業務全般
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療業界（医療機器・医薬品など）での品質保証または品質管理の実務経験 ・薬機法、QMS、ISO13485に関する知識および実務経験 ■歓迎要件 語学力をお持ちの方
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区飯田橋3-8-5 勤務地最寄駅：地下鉄東西線／飯田橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分（11:45～12:45） 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 4ヶ月 試用期間中の勤務条件変更はありません。試用期間は最長6ヶ月となります。
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給与
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＜予定年収＞ 404万円～469万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：238,000円～276,000円 ＜月給＞ 238,000円～276,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・年齢など考慮し決定します。 ■賞与実績：年2回支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月次150,000円迄の実費 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：当社規定による 退職金制度：定年時は一時金か年金型か選択可 ＜定年＞ 60歳 65歳までは継続雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■基本的にOJTとなります。 ■資格取得時講習会費用･受験費用会社負担（但し、受験費用負担は同一試験では2回まで） ■海外研修（メーカートレーニング） ＜その他補足＞ ■永年勤続表彰 ■総合福祉団体定期保険加入 ■疾病入院実費補償保険 ■内閣府ベビーシッター券利用 ■保養施設利用（健康保険組合施設） ■ベネフィットワン加入
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～10日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 夏期5日、年末年始7日 ※有給休暇：法定通り 慶弔等特別休暇、子の看護休暇、介護休暇
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