医薬品質保証（QA）（本社）
職務内容
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仕事内容
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【東京】品質保証（リーダー～マネージャー候補）医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属
※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 ・変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ・製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ・国内外製造所に対するGMP監査 ・国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ・GMP適合性調査申請や薬事支援業務 ■ご入社後の業務や期待値： これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。仮にご経験が不足している領域の業務があっても、当部署には高いスキルを持ったシニア社員がおりますので、一緒に業務経験を積むことで学んでいただけます。 また、今回の募集においては、ゆくゆくはマネージャーとして業務だけではなく組織作りに関心がある方を求めています。 部長とともに課の運営に関わるだけではなく、太陽ファルマのビジネス視点を踏まえた組織方針の策定、メンバーの育成などにも積極的に取り組んでいただける方を歓迎いたします。 ■太陽ファルマ品質保証職の魅力： 医薬品メーカーの本社QAとして専門性を磨けるだけではなく、全社でもまだ100名ほどのコンパクトな組織がゆえに、QAとして変更や逸脱、監査などを短い期間で網羅的に経験出来ます。 また、大手メーカーだと普段の業務において営業などの別部署の社員とコミュニケーションを取ることは少ないと思いますが、弊社では営業やSCMなど様々な部署との連携や情報交流もありますので、ビジネスや業務全体を俯瞰しながら取り組みたい方にはとても面白い環境だと思います。 ■配属先について ～医薬品品質の最終責任部署～ 品質保証部門は、年々厳しくなっていくレギュレーションに対応しながら、患者様が安心して薬剤を服用できるよう、責任をもって医薬品の製造から出荷まで一貫してすべての品質を保証する部署です。 「品質」という医薬品の価値を維持または改善していく当部署では、必要とされている薬一つ一つに真摯に向き合い、求めている患者様に安心をお届けすることが責務であり、「あるべき薬に、まじめな会社」という当社のコーポレートメッセージを体現することができ、大きなやりがいを感じられると思います。 ■出向先について ・企業名：太陽ファルマ株式会社 ・形態：在籍出向 ・事業内容：医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ・マネジメント経験（管理職経験がなくても実務上のリーダーや責任者経験があれば可能）※特に変更や逸脱、出荷関連でのご経験だと尚良いです。 ※上記に加え、下記（1）～（3）のいずれかに該当する方 （1）製造販売業者でのGQP業務経験 （2）製造所でのQA業務経験 （3）製造所でのQC、もしくは製造業務経験
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 出向先：太陽ファルマ株式会社 住所：東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階 勤務地最寄駅：各線／東京駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～13:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 - ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中、就業条件に差異はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 900万円～1,400万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：480,000円～735,000円 ＜月給＞ 480,000円～735,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記は目安です。ご年齢、ご経験により変動します。現職の年収により考慮します。 ※年収概算には想定残業時間15時間分を含む。 残業代全額支給、ただし管理監督職は支給無し。 ※賞与支給額：4.5か月分（2025年度見込） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定に基づき支給 寮社宅：選択制借上社宅制度（※家賃補助などはございません） 社会保険：社会保険完備 退職金制度：- ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 資格取得支援制度あり ＜その他補足＞ 企業年金、団体保険（生保、損保）、財形貯蓄、社員持株会、再雇用、表彰（永年、一般、業務）、資格取得支援、産休制度（時差勤務、短時間勤務）、育児制度（短時間勤務、看護休暇、社内託児所）、介護制度、教育制度、健康診断、健保保養所、引越し費用補助、旅行補助、健康促進手当、レクリエーション、同好会
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季、年末年始
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