医薬品質保証（QA）（製造所）

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仕事内容

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【徳島市】品質管理◆ジェネリック医薬品メーカー◆日本調剤グループ／年休124日・土日祝休み

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境～2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間～長期的なキャリア形成が可能です ■業務内容 品質管理（QC）担当～リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 ■業務詳細 ＜化学試験（理化学試験）＞ ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ＜書類業務＞ ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ＜対象領域＞ ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます ■具体的な業務実例 ・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う ・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施 ・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定 ・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保 ■キャリアイメージ 先輩社員にOJTで丁寧に教わりながら業務を覚えていただきます。スキルマップ／スキルシートを運用しながらまずは約3ヶ月程度で独り立ちを目指していただきます（前職経験により変動）。 年間目標・計画を立て、「何ができるようになるか」を見える化して育成することを大切にしており、入社→試験を覚える→対応範囲が広がる→役職者へ、というステップで成長できます。 ■やりがい 『QCでも「改善できる・変えられる」文化』 品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、それだけではありません。試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく文化があります。「自分のやりたいようにできなかった」という不満を持つ前に、声を上げれば変わる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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学歴不問

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬メーカーでの品質管理（QC）実務経験 ・理化学試験（HPLC・GC・UV等）の実務経験 ■歓迎条件： ・微生物試験（無菌試験・微生物限度試験）の経験 ・薬剤師免許 ・安定性試験・分析法バリデーションの経験 ・GMP文書（試験記録・SOP）の作成・改訂経験 ・OOS/OOT調査・逸脱管理・CAPAの実務経験

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勤務地

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＜勤務地詳細1＞ 本社工場 住所：徳島県徳島市国府町府中92-1 勤務地最寄駅：JR徳島線／府中駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 本社第二工場 住所：徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地 勤務地最寄駅：JR徳島線／府中駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細3＞ 川内工場 住所：徳島県徳島市川内町加賀須野463番地 勤務地最寄駅：JR 徳島線／府中駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 8:30～17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：75分 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 400万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：230,000円～400,000円 ＜月給＞ 230,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） ※上記年収は賞与含む総支給額となり、残業代は別途支給されます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：社内規定により支給 家族手当：社内規定により支給 住宅手当：社内規定により支給 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■ ＜その他補足＞ ■役付手当 ■資格手当（薬剤師など） ■財形貯蓄制度、企業年金制度 ■育児休業・時短制度、介護休業制度 ■薬品使用料補助 ■WELBOX

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ■土日祝休み ■長期休暇：夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇 ■その他：慶弔休暇等 ■年次有給休暇(入社6カ月後10日、1年6カ月後11日、最高20日) ※年間休日127日（2025年度実績）