医薬品質保証（QA）（製造所）

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仕事内容

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【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の品質保証◇賞与実績約5.9か月分／国内最大手／土日休◇

～医薬品GMP・ISO9001に関する知見をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／世界28カ国に事業展開中の国内トップクラスの香料メーカー／生活を彩るために欠かせない香料を製造～ ■ファインケミカル事業について： 香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。 ■業務内容： 同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。 〈具体的な業務〉 ・GMPやISO9001に基づいた品証業務 例）教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等 ・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理 ・顧客・サプライヤのクレーム対応等 ・資料作成（Excel／PowerPoint） ・メール連絡（和／英）※例：問合せ対応 ・データの取りまとめ ※検査の実業務は別の部署が担当しております。 ※※国内外の大手製薬メーカーへの技術的なサポートの提供も行っており、一部英語を用いたメールコミュニケーションも発生します。 （顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案／問題解決を行うため、メールでのお問い合わせ対応および資料作成） ■同社について： 売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015～20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界または製薬会社における品質保証のご経験 ・基本的なPCスキル（Excel、PowerPoint等） ・メールや資料作成における英語読解力（会話力は不要です。） ■歓迎条件： GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語初級 ＜語学補足＞ 英文作成、読解、ビジネスメールでのやり取りを想定しております。

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 磐田工場 住所：静岡県磐田市海老塚1 勤務地最寄駅：東海道本線／磐田駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 8:00～16:15 （所定労働時間：7時間15分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無

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給与

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＜予定年収＞ 520万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：280,000円～570,000円 ＜月給＞ 280,000円～570,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は賞与を含む ※年齢、経験、スキルを考慮し、当社規定にて決定 ■賞与：年2回（6月、12月）昨年実績 約5.9か月分 ■昇給：年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：扶養家族手当 住宅手当：住宅手当とは別に家賃補助支給あり／支給条件あり 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 中堅研修、管理職研修、自己啓発支援（語学研修、通信教育等） ＜その他補足＞ ■各種手当（役付手当、時間外手当、徒歩手当、福利手当ほか） ■総合型福利厚生サービス ■レクリエーション ■従業員持株会 ■財形貯蓄 ■団体生命保険 ■育児時間制度（1日1時間、育児対象となる子が小学校3年終了まで）

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日のみ） 年間有給休暇1日～17日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数119日 有給休暇、年末年始休暇、夏期休暇、慶弔休暇 ほか