医薬品質保証（QA）（製造所）

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仕事内容

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【茨城/稲敷市】医薬品の品質保証◇GMPに基づく業務全般／スキル磨ける環境◇東証スタンダード上場G

【残業10～30h／家族手当や家賃補助、独身寮など充実した福利厚生／幅広い製品に携わり経験が積める環境／ジェネリック医薬品の製造メーカー】 ■職務内容： 医薬品に関する品質保証業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からのGMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の業務改善推進 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■配属部署： 茨城工場 品質保証課 └10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名） ※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 【茨城工場について】 1975年に操業、当工場では医療用医薬品を製造しており、小規模な工場ながら固形製剤の効率のよい生産を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証、品質管理業務の経験をお持ちの方（3年以上） ■歓迎条件： ・薬剤師免許 ・TOEIC(R)テスト：600点以上 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 茨城工場 住所：茨城県稲敷市伊佐部1281 勤務地最寄駅：JR成田線／下総神崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 8:20～17:05 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし

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給与

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＜予定年収＞ 410万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：215,000円～321,000円 ＜月給＞ 215,000円～321,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※前職・経験を考慮の上、年収を提示させていただきます。 ■賞与：年2回 ( 直近実績： 4.5ヶ月 ) ■昇給：年1回(7月） 【年収例】 30歳（妻扶養）：520万円 35歳（妻、子供1人扶養）：580万円 42歳 管理職：770万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定によるガソリン代を支給 家族手当：扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円 住宅手当：1万円～4万円(寮の場合、適用無) 寮社宅：独身の方のみ 上限5万円（本人負担5千円） 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：東京薬業企業年金基金 退職金制度：2年以上在籍により支給（社内規程による） ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修、階層別集合研修、外部講習会・研修会など通信教育補助金制度あり ＜その他補足＞ ●手当 ・家賃補助：独身者（10,000円）、既婚者（30,000円） ・インフレ手当（2024年度現在） ・役職手当：課長代行（20,000円）/係長（10,000円）/主任（5,000 円）チームリーダー（3,000円） ・夜勤交替勤務手当：2,500円（1日） ●制度 ・財形貯蓄制度 ・総合医療保険 ・退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ・LTD制度（団体長期障害所得補償保険） ●有給 ・時間単位取得可（1時間単位、上限40時間）

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ・GW ・創立記念日（6/16） ・夏期休暇（5日） ・年末年始 ●特別休暇