医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【熊本/八代※転勤無】医薬品の品質保証◆バイオ領域の開発製造受託機関／年休125日／借上げ社宅制度
【ＱＡ未経験歓迎！／借り上げ社宅あり／バイオ領域に強い医薬品の受託開発・製造を実施／段階に応じた教育を実施するので安心】 微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援）事業を展開している当社にて、八代工場の製品の品質保証業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・各種品質保証活動：ＧＭＰ管理における品質イベント（逸脱・変更・バリテーションなど） ・工場のGMP管理状況のチェックと報告 ・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応 ・サプライヤーの管理 ・専用システム（ＱＭＳ）の運用 ・GMP関連文書の承認及び管理業務 ※年間で5回程度外部監査対応のため、出張が発生します。 ※ご入社後はこれまでのご経験に合わせて、お任せできる業務から担当いただきます。 品質保証業務未経験の場合は、ＧＭＰ管理（（逸脱・変更・バリテーションなど）や、文章作成からスタートいただきます。 ■組織構成 グループ長のもとメンバー4名が在籍しています。経験豊富な社員が多く、 薬剤師資格もっているメンバーも在籍しており、ＯＪＴにて業務のキャッチアップを手厚くサポートできる環境です。 ■働く魅力など ・マイカー通勤可（駐車場完備） ・借上社宅制度有（条件を満たした場合、一部引越費用補助有） ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：下記いずれか ・医薬品の製造等のご経験をお持ちであり、GMPに関する知識をお持ちの方 ・医薬品／食品／化粧品／化学品いずれかの領域での品質管理業務もしくは品質保証のご経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎要件： ・製造管理・品質管理への理解をお持ちの方 ・統計学の知識をお持ちの方
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 八代工場 住所：熊本県八代市三楽町3番1号 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ 1ヶ月単位の変形労働時間制 週平均労働時間：37時間30分 対象期間の総所定労働時間：150時間00分 休憩時間：70分 時間外労働有無：有 ＜勤務時間＞ 8:00～16:40（シフト制） ＜勤務パターン＞ 8:00～16:40 16:00～0:40 0:00～8:00
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の条件に変更はありません
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給与
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＜予定年収＞ 450万円～650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～400,000円 ＜月給＞ 250,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ■賞与：年2回 ■昇給：年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規程に則り支給 家族手当：規程に則り支給 寮社宅：借上社宅制度あり（条件を満たした場合） 社会保険：社会保険完備（MBK連合健康保険組合加入） 退職金制度：確定拠出年金制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ ■入社後、まずは導入教育を行い、基礎を身に着けていただきます。また、OJTを通じて業務習得いただきます。 ■研修等：階層別研修、ハラスメント研修、他 ■資格取得費用補助有" ＜その他補足＞ ■引っ越し費用補助（条件を満たした場合） ■財形貯蓄制度 ■制服支給 ■福利厚生サービス
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日はシフト制） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 休暇：夏季、年末年始、有給、慶弔、特別、育児・介護・看護 ※入社初年度の有給は入社月により変動 ※休日・勤務パターンは就業規則、勤務表の通りとする。業務により上記パターン以外の勤務時間の可能性有。
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