医薬品質保証（QA）（本社）

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仕事内容

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【東京本社】GVP（安全監視活動／副作用情報の収集・添付文書の維持管理など）プライム上場◇転勤基本無

【薬機法知見やPV経験も歓迎／年間休日127日・月12回の在宅勤務制度あり／家族手当や住宅手当など福利厚生充実／医療用漢方製剤で80％以上のシェア】 ■業務内容： 安全性監視活動（GVP)業務業務全般を担っていただきます。 ・副作用情報の適正な収集・評価・報告 ・安全確保措置の立案検討、実施 ・添付文書の維持・管理、安全性情報資材作成 ・GVP教育 ・業界活動（製薬協、東薬工等） ※まずはご経験に応じた業務分担をさせて頂き、適正等を考慮しながら幅広い業務対応を検討させていただきます。 ■働き方 ・月12回の在宅勤務制度あり※入社後半年後に利用可 ・フレックスタイム制※コアタイムあり ■漢方マーケット： ・当社は創業130年超の歴史を持つ東証プライム上場企業です。 「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・薬機法、GVPの知識をお持ちの方でGVP業務(PV業務含む）経験をお持ちの方 ■歓迎条件 ・副作用報告システム（パーシヴ）使用経験者 ・DX化による業務効率化のご経験 ・各種文書の作成能力※多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力 ・薬剤師免許（総括製造販売責任者の候補になる可能性もあります。）

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区赤坂2-17-11 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線・南北線／溜池山王駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:15 休憩時間：60分（11:50～12:50） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:45

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も、待遇に変動はありません。

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給与

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＜予定年収＞ 550万円～750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～400,000円 ＜月給＞ 300,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は年齢・経験を考慮して決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：別途確認ください 住宅手当：最大75％負担（制度適用となる条件あり） 社会保険：各種社会保険制度あり 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：確定拠出年金制度有 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 職場内教育（OJT）・職場外教育（OFF-JT）・職能別教育・年代別教育・階層別教育・自己啓発援助（SD援助）ビデオライブラリー、書籍紹介 ＜その他補足＞ ■従業員持株会 ■育児休業（取得率100％）、介護休業 ■納涼祭：年1回（8月）社員の家族も参加してお祭りを開催しています。自分たちで屋台を出したりしながら、社員同士・家族同士の交流を深めています。 ■サークル：ソフトボールやサッカー等、様々なサークルがあります。 ■保養所（伊豆・軽井沢）：社員とその家族、知人が格安の料金で利用可能

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 夏季休暇（4日間）、年末年始休暇（12月30日～1月4日）、創立記念日（4月10日）、骨髄ドナー休暇、年次有給休暇（12～20日）、メモリアル休暇 等