医薬品質保証（QA）（本社）

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仕事内容

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【大手町】QMSトレーニングの業務プロセスオーナー◆キリングループの大手製薬メーカー

【東証プライム・キリングループ／グローバル製薬企業の品質マネジメントを担う／トレーニングプロセスを統括・標準化し、組織の品質向上と継続的な業務改善を推進するポジションです】 ■業務概要 品質マネジメントシステム（QMS）におけるトレーニング領域のビジネスプロセスオーナー（BPO）として、グローバル水準での教育訓練プロセス全体の統括・改善を担っていただきます。GxP規制の遵守やグローバルな標準化、現場実装の有効性確保など、各地域や部門を横断しながら関係者と連携し、プロセスの最適化と継続的な改善をリードします。 ■業務詳細 ・グローバルなトレーニングプロセスの設計・運用管理 ・各国・部門のビジネスプロセスリードや関係者と連携し、コミュニティの形成・推進 ・GxPに準拠したポリシーやSOP等の標準文書の策定・維持・実装 ・KPI設定、進捗・効果分析、課題抽出とCAPA推進 ・電子ラーニングマネジメントシステム（eLMS）の運用とデータインテグリティ確保 ・グローバルトレーニングマトリクスの構築・管理 ・規制当局査察や内部監査時のグローバル説明責任者として対応 ・eQMSデータや先端技術（AI等）の活用による業務効率化推進 ■業務の魅力 グローバル水準での標準化と現場実装の最前線を担い、国際的な品質保証の環境で幅広い知見を得ることができます。先端IT技術の活用にも関与し、デジタルトランスフォーメーションの推進役も担えます。 グローバルQMSや品質保証のリーダー職、他領域BPOへのステップアップなど多様なキャリア形成が可能です。 ■就業環境 フレックスタイム制やリモート勤務制度を活用可能。完全週休2日制でワークライフバランスを保てます。 ■当社について 抗体技術を核としたバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に市場へと送り出しています。ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求しており、新しい価値を創造することで人々の健康と心の豊かさを支え続けています。また、日本発「世界トップクラス」の研究開発型ライフサイエンス企業への飛躍を目標に掲げる中期経営計画を始動。“グローバル競争力の向上・イノベーションへの挑戦・卓越した業務プロセスの追求・健康の豊かさの実現”を4本柱とする戦略を打ち出しており、計画は順調に推移しています。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・理系または技術系分野（薬学、製薬科学、工学、化学、生物学）の学士卒以上 ・トレーニング（教育訓練）プロセスまたはトレーニング（教育訓練）システムに関連する実務経験 ・製薬またはバイオテクノロジー業界のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験 ・品質マネジメントシステム（QMS）に関する理解・実務経験 ・製薬業界におけるグローバルGxP関連規制 （米国、欧州、APAC、日本）に関する深い知識 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 日常的に海外のメンバーとの英文メールやチャット、会議の主催など、コミュニティを管理していただきます

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ 勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～14:00 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:40

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 766万円～1,297万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：400,000円～700,000円 ＜月給＞ 400,000円～700,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 ■賞与あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：ファミリーサポート手当支給 住宅手当：福利厚生その他欄参照 寮社宅：当社規定により支給 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：当社規定により支給 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後OJT ＜その他補足＞ ■育児・介護休職制度、介護保険 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度 ■企業年金、確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■住宅補助（エリアや条件により補助額が異なります）：78,000円（東京・独身）、116,000円（東京、3人以下）、143,000円（東京、4人以上） ■各種団体保険 等

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始休暇（12/28～1/3）、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日