医薬品質保証（QA）（本社）
職務内容
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仕事内容
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【埼玉・戸田】※未経験歓迎※バイオ医薬品の生産に使用される培地製品の品質保証
【駅近オフィス/創業100年超 /従業員1,000名超・富士フイルムGの中核企業/リモート可・フレックス制度有/健康経営優良法人ホワイト500認定/福利厚生も充実◎】 当社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、製薬メーカー向けのバイオ医薬品の生産で使用される培地製品における品質保証業務を担当頂きます。 ■職務概要： 配属先の戸田事業所は、培地製品の生産工場で、工場における品質保証業務を担当頂きます。加えて、グループ会社のFUJIFILM Biosciences Inc. (FLBI) にて製造され輸入した品目の品質保証業務も担当頂きます。 【具体的には】 ・製造する培地の品質保証業務（品質マネジメントシステムの維持管理、出荷判定、文書管理、FLBIのSOP理解、FLBIとの品質トラブル議論、不適合対応、顧客監査対応、監査指摘事項改善推進、など） ・FLBIから輸入する製品の品質保証業務（顧客への変更通知、苦情処理、品質契約締結、ドラッグマスターファイル登録、PMDAへの相談と申請書作成、など） ■業務特長： ・海外のグループ会社及び、内資/外資の製薬メーカーとも取引があるため、英語を日常的に使用する職場です。 ・医薬品の研究開発や生産で使用される製品のため、医薬品原材料として、GXPに準拠した体制/環境で業務を行っています。 ・多くのメジャーな製薬メーカーと取引し、また順調に取引量が拡大しています。成長著しいビジネスに携わることができます。 ■当社に関して： 当社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。3事業の売上はバランスよく構成され、直近数年では、毎年過去最高の業績を更新しています。WAKOブランドは国内外の企業、研究機関、学術機関で広く認知され、世界の研究開発を支えています。2017年から富士フイルムグループに入り富士フイルムと和光純薬のシナジーで、今後はグローバルメーカーへと変わっていきます。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・理系の学部学科を卒業された方 ・語学力(英語／日常会話が出来て、メールのやり取りができるレベル) ・以下いずれかに該当する方 GXPに規制される業界において、品質保証、品質管理、分析、研究開発、生産技術、製造いずれかの実務経験をお持ちの方
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 戸田事業所 住所：埼玉県戸田市新曽南三丁目17番35号 勤務地最寄駅：戸田公園駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～15:40 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:10
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし
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給与
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＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：270,000円～527,000円 ＜月給＞ 270,000円～527,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回■賞与：年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：会社規定に準ずる 住宅手当：会社規定に準ずる 寮社宅：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：退職年金（DC・DB） ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT、階層別研修、テーマ別研修、部門別研修ほか ＜その他補足＞ 富士フイルム持株会、社宅、寮、共済会、慶弔金（結婚・出産・弔事・傷病）、勤続10年毎の金品支給、財形貯蓄 他。
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 5月1日、年末年始休暇、夏季休暇、子の看護、介護、結婚・弔事・災害、本人/配偶者の出産(20日)、勤続10年毎の休暇(5日)。有給休暇：翌年16日付与。半休/1時間単位で取得できる時間有給制度あり
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