医薬品質保証（QA）（製造所）
日本ケミファ株式会社職務内容
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仕事内容
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【茨城/筑西市】＜工場勤務＞医薬品の品質保証（出荷判定やGMP適合性調査など幅広く担当）◇異業界歓迎
【東証スタンダード上場／日本ケミファG＊ジェネリック医薬品製造メーカーへ出向／残業20h以内／ベテラン社員在籍◎スキルが磨ける環境】 ■職務内容： 医薬品の品質保証業務全般をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ■魅力ポイント： ・主な製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。 ・監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 ・要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。 ■福利厚生： ・家族手当あり ・住宅補助あり ・社宅制度あり ■配属部署： 日本薬品工業株式会社 つくば工場 品質保証課 ※日本ケミファ株式会社にて採用後、日本薬品工業株式会社へ出向となります。 ＜住所＞茨城県筑西市藤ケ谷799-1 ＜事業内容＞医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ◎16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。 ■日本薬品工業株式会社について： ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 【つくば工場について】 1977年に操業を開始、グループの主力製造所として、約9万平方メートルの広大な敷地の中で、主に内服固形製剤の製造やISO13485の認証も取得した体外診断薬の製造を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証または品質管理のご経験（3年以上） ※GMP、非GMPは問わない ■歓迎条件： ・医薬品GMP、医薬品GQPのご経験（3年以上） ・医薬品、化粧品、食品にて、品質保証、品質管理、製造、薬事、開発、生産技術のご経験
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 日本薬品工業株式会社（つくば工場） 住所：茨城県筑西市藤ケ谷７９９－１ 勤務地最寄駅：常総線／黒子駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 8:45～17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も、待遇に変動はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 360万円～790万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：220,000円～580,000円 ＜月給＞ 220,000円～580,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※前職・経験を考慮の上、年収を提示させていただきます。 ・賞与年2回（昨年度実績／4.3ヶ月（年間）） ・昇給年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限150,000円／月 家族手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：社宅制度あり 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：勤続満2年以上の方が対象 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ＜その他補足＞ ■従業員持株会 ■共済会 ■財形貯蓄制度 ■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ■社員貸付制度 ■LTD制度 ■総合医療保険
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 創立記念日（6/16）、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇（就業初日から付与）、特別休暇
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