医薬品質保証（QA）（本社）
職務内容
-------------------------------------------
仕事内容
-------------------------------------------
【東京】医薬品の品質保証◇残業10~20H／在宅可／年休123日／プライム上場グループの中核企業
～医療機器の品質保証業務／年休123日／残業15時間／在宅可～ ■業務内容： 当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。 特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。 ・製造販売業における品質保証業務全般 ・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理 ・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出 ・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応 ・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝 ・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務 ・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可） ■組織構成： 品質保証部には14名が在籍しております。 食品原料、薬事、医療機器と担当を分けておりますが、中途入社の割合が多い環境です◎ ■働き方： 残業時間は月平均約10~20時間程度・在宅勤務も可能です。 ※週1回～以上の出社となります。 ■品質保証の対象となるもの： ステロイド外皮用剤や抗真菌外皮用剤では複数の有効成分や先発品にない製剤など豊富な品揃えを有しています。MRの専門知識・情報提供も行い、半固形製剤では高い市場シェアを有しています。 ■本ポジションの魅力： ・高い品質保証の水準 100年の歴史を非常に大事にしており、社員一丸となって企業理念に沿って厳しく法令遵守を行っております。 ・働きやすい環境 新しい取り組みに寛容な雰囲気のため、自ら裁量を持って働くことができます。上場グループとしてリモート体制や有給取得率の高さ、男女問わず育休が取りやすい環境も魅力ポイントです。 また間接部門が充実しているため、自分の領域に専門的に注力することができる環境です。 ■同社の特徴：同社グループは、社業を通じ社会に貢献することに誇りと喜びを持ち、「顧客（社会）を大切に思う心を常に忘れない会社」を目指し、提供する商品・サービスを通じ、顧客と常に「感謝し、感謝される関係」を築き、共存共栄することによって、顧客企業の発展と株主の利益拡大に寄与するとともに、社会その他すべての関係者への責任を果たし続けることを経営の基本方針としています。 変更の範囲：会社の定める業務
-------------------------------------------
対象となる方
-------------------------------------------
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品もしくは医薬部外品の総括製造販売責任者・品質保証責任者の経験もしくは、そのサポート ・英語でのメールのやり取りが可能であること ■歓迎要件： 薬剤師資格 薬事申請の作成経験 英会話によるコミュニケーションが可能であること
-------------------------------------------
勤務地
-------------------------------------------
＜勤務地詳細＞ 東京アネックス 住所：東京都荒川区東日暮里4-12-1 シンコールビル４階 勤務地最寄駅：日比谷線／三ノ輪駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
-------------------------------------------
勤務時間
-------------------------------------------
＜勤務時間＞ 8:50～17:30 （所定労働時間：7時間40分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有
-------------------------------------------
雇用形態
-------------------------------------------
正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月
-------------------------------------------
給与
-------------------------------------------
＜予定年収＞ 572万円～1,010万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：316,000円～563,000円 ＜月給＞ 316,000円～563,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記は残業20時間を想定した金額となります。 ※ご経験やスキルに応じて処遇を決定致します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年3回 ■その他手当あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
-------------------------------------------
待遇・福利厚生
-------------------------------------------
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ オンライン教育研修、英語研修 ＜その他補足＞ 持株会制度、永年勤続表彰、CLUB-CCI
-------------------------------------------
休日・休暇
-------------------------------------------
週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日
この求人に興味がありますか？