医薬品質保証（QA）（本社）
職務内容
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仕事内容
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【埼玉／坂戸】品質保証《GMP文書管理メインでお任せ》◆年休127日／手当充実◎／国内トップシェア
【品質保証担当を募集／年間休日127日・土日祝休み／家族手当・退職金制度有り／残業月20H程度】 【はじめに】 本求人は、品質保証担当の募集です。原薬または医薬品GMP文書管理をお任せします。GMP及びISO基準に基づく文書管理全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■新規文書作成： 製品仕様書やGMP及びISO関連書類 ■既存書類の更新・管理： 有効期限確認や仕様変更に伴う改訂、書類の差し替え・文書保管など ■サポート業務： 逸脱管理、変更管理、文書管理など ■行政、取引先の査察対応 【魅力ポイント】 ■上場フェーズの企業での就業◎： 近年、細胞加工のニーズが高まっており、事業拡大に向けて動いております。拡大フェーズにて成長できる環境です。 ■安定性・成長性： 培養液・培地で国内トップクラスシェア、再生医療に力を入れています。バイオテクノロジーの産業を牽引する企業を目指しております。 ■ワークライフバランス◎： 年間休日126日や平均残業20時間と働きやすい環境が整っております。土日祝休み・連休も取得可能のためオンオフを切り替えやすいです◎ 【当社の特徴】 1981年に設立、当初は微生物検査に使用する動物血液と血清、培地の製造と販売から事業を開始。微生物培地の原料として動物の血液が不可欠である点に着目し、ウサギやヒツジ、ウマなど取り扱い品目を増やして参りました。その後、培ってきたノウハウを基にモノクロおよびポリクロ等抗体受託サービスを手掛け、微生物培地の製品ラインアップを充実、最近では細胞の培養に用いる組織培養培地の開発に注力しています。
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対象となる方
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学歴不問
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・原薬または医薬品GMP文書管理経験者
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：埼玉県坂戸市千代田5-1-3 勤務地最寄駅：東武東上線／若葉駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の労働条件に変更はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 420万円～540万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：230,000円～290,000円 その他固定手当/月：40,000円～60,000円 ＜月給＞ 350,000円～450,000円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■固定残業手当：80,000円～100,000円 ※固定残業手当は時間外手当、休日手当、深夜手当の補填とし、 約３７時間相当の時間外手当相当分の金額とする。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・11月）※過去実績計4ヶ月分 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給（月40,000円まで） 家族手当：扶養家族がいる場合付与 社会保険：社会保険完備 退職金制度：勤続3年以上の方対象 ＜定年＞ 65歳 再雇用あり（70歳まで） ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJT研修を実施します。 ＜その他補足＞ ■社会保険完備 ■産前産後・育児休業（取得実績あり） ■各種手当： 役職手当、職務手当、技能手当、家族手当（扶養家族がいる場合）、通勤手当、時間外手当、休日出勤手当
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～10日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ■土日祝休み ■年次有給休暇（6ヶ月経過後10日付与） ■産休・育休 ■介護休業・看護休暇
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