医薬品質保証（QA）（本社）
職務内容
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仕事内容
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【江東区】品質保証◆フレックス・リモート可／細胞シートの開発製造を行うバイオベンチャー／グロース上場
【品質管理からキャリアアップ／再生医療製品の品質保証をお任せ／フレックス・リモート勤務可能／グロース上場のバイオベンチャー】 【業務概要】 細胞シートの開発・製造や再生医療のCDMOを担う当社にて、品質保証担当を募集します。品質管理のみのご経験の方も歓迎します。 【業務詳細】 ■再生医療等製品の製造・品質管理に関わる品質システムの整備・維持管理 ■製造・試験工程における逸脱・変更・CAPAの管理 ■製造記録や試験記録などの照査、及び製品の信頼性保証 ■GCTP文書の作成・整備 【当社の細胞シート】 独自の温度応答性培養器材を用い、細胞を傷つけずシート状のまま回収できる再生医療技術です。細胞同士の結合や細胞外基質を保持できるため、生着性が高く、心臓、食道、歯周病などさまざまな疾患治療への応用が進められています。 【キャリアパス】 まずはメンバーとして再生医療品の品質保証業務に慣れていただき、将来的にはリーダーやマネージャーなどの管理職を目指していただけるポジションです。 【働き方】 フレックス勤務・リモート勤務（月の5分の3程度）が可能で、残業時間も業務によりますが、平均10～20時間程です。また、産休育休制度も整備されており、男性育休も推進しているため、ライフイベントが発生した際も長期就業が可能です。 【こんな方におすすめです】 ■品質管理から品質保証にキャリアアップしたい方 ■ライフイベント発生後も長期就業したい方 ■製品の上市に向けた手触り感を求めている方 【当社について】 日本発の「細胞シート工学」を基盤技術とし、この技術に基づいて作製される「細胞シート」を用いて従来の治療では治癒できなかった疾患や障害を治す再生医療アプローチである「細胞シート再生医療」の世界普及を目指しています。再生医療は、失われた臓器や損傷あるいは機能が低下した臓器を再生して治療する新たな医療です。大学の先生方が研究開発した成果をシーズとして、当社・パートナー企業と治験を行い再生医療製品として製品化することで、国内外の医療へ貢献することを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品、再生医療等製品、または特定細胞加工物の品質管理のご経験（目安3年以上） ※QCからQAに挑戦したい方を歓迎します。 ■歓迎条件： ・医薬品、再生医療等製品、または特定細胞加工物の品質保証のご経験（目安3年以上） ・細胞の培養経験がある方 ・製造部門もしくは試験検査部門での実務経験がある方
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都江東区青海2-5-10 テレコムセンタービル東棟15F 勤務地最寄駅：ゆりかもめ線／テレコムセンター駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中と試用期間終了後の待遇は変更ありません
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給与
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＜予定年収＞ 400万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～375,000円 ＜月給＞ 250,000円～375,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記はあくまで目安でご経験によって決定します。 ■賞与：有（年2回）※4か月分想定 ■昇給：有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給 但し１カ月通勤定期券代上限／月 社会保険：社会保険完備 ＜定年＞ 60歳 65歳までの再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT中心の研修を想定しています。 ＜その他補足＞ ■社会保険完備 ■リフレッシュ休暇（勤続年数に応じて） ■慶弔休暇／慶弔見舞金制度 ■ストックオプション制度 など
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ■完全週休二日制（土日祝休み） ■夏季休暇（7~9月の間で3日間取得）、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、慶弔休暇、など
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