医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【川崎】品質保証（GxPに対応できる細胞製品）◆バイオメディカル事業発展に貢献／リモート／裁量権◎
【医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証経験をお持ちの方へ／品質管理、保証、薬事など幅広い業務をお任せ／残業10時間程度／リモート可／中途入社多数◎】 ■業務内容： バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。 ■業務内容： 立ち上げフェーズの事業領域において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。 【メインでご担当いただく業務】 ・供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等 ・GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理 ・出荷判定 ・試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証 ・バリデーション活動のサポート業務 【その他】 ・将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応 ・細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施 ・バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定 ■魅力： ・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。 ・これまでのご経験沿った業務だけでなく、幅広く業務に携わることができます。 ・細胞製造施設（CPC）の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、リコーの事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。 ・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。 ・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。 ■入社後のキャリアパス： ・将来的に、事業拡大フェーズにおいて、グループリーダーとして細胞製造施設（CPC）立ち上げの中心的立場として信頼性体制（GxP）の確立に携わっていただけます。 ・担当者、グループリーダーを経験いただいた後は、バイオメディカル事業センター部署の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA)業務に携わった方（5年以上） ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方 ※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可 ・バイオ分野へ強い関心・興味をお持ちの方 ・試験報告書等のチェック経験を有する方
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勤務地
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＜勤務地詳細1＞ 湘南iPark 住所：神奈川県藤沢市村岡東2-26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ リコー川崎ライフイノベーションセンター 住所：神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22 勤務地最寄駅：京急大師線線／ 小島新田駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 フレキシブルタイム：7:00～20:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 ※試用期間中の労働条件に変更なし ※試用期間も賞与算定期間に含む ※入社後のフレックス適用時期については上長判断となります。
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給与
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＜予定年収＞ 550万円～850万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～450,000円 ＜月給＞ 300,000円～450,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※賞与・時間外勤務手当20時間分を含む。但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない ■昇給：年1回(4月) ■賞与：年2回(7・12月) ■手当：時間外、休日勤務、60時間超過勤務、出向、単身赴任 ※管理職については時間外・休日勤務・60時間超過勤務は支給対象外 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給/新幹線応相談・車通勤は事業所により可 家族手当：18歳以下の子1人につき月1万円 ※人数制限なし 寮社宅：寮は30歳未満、独身者のみ、社宅は転勤時貸与 社会保険：介護保険 退職金制度：確定給付企業年金／確定拠出年金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、目的別研修（キャリア開発、グローバル対応力強化、人材タイプ別育成、ビジネススキル強化、グローバルエグゼクティブ養成等） ■eラーニングシステム、自己啓発支援（英会話レッスン等） ＜その他補足＞ ■カフェテリアプラン(ポイント10,000円分／月) ■社員食堂 ■財形貯蓄 ■持株会 ■共済会 ■両立支援制度(育児、介護支援等) ■配偶者転勤特別長期休暇制度 ■リモートワーク制度(在宅、サテライト勤務) ■ショートワーク制度(短時間、短日数勤務) ■カジュアルデー(全日) ■体育館、総合グラウンド、テニスコート、スポーツジム等施設
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ※年間休日数：2024年度 ■有給休暇：半日、時間単位での取得可、日数は入社月による、1月に年間分付与 ■特別休暇：リフレッシュ休暇など ■有給休暇取得奨励制度有
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