医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【東京/日野】品質マネジメントシステムの管理推進※リーダー◆遺伝子検査事業を推進/プライム上場G◆
【ISO15189・CAPに関する知識をお持ちの方へ／臨床検査センターからのチャレンジ可／土日祝休・年休125日／一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／ソフトバンクG関連企業】 ◆業務概要： 同社の検査ラボにて下記業務をお任せします。 〈具体的な業務〉 (1)CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進 ・品質マネジメントシステムの管理および推進 ・品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理 ・苦情/不適合/予防・是正措置プロセスの統括業務 ・内部監査およびマネージメントレビューの実施 (2)臨床検査ラボの品質管理の監視・監督 ・ラボ全体の精度管理のマネジメント ・システム導入時/変更時の技術部門とのやり取りおよび品質審査 (3)検査委託元、行政、CAP等による外部監査のマネジメントおよび対応およびグループマネジメント業務 (4)危機管理計画の策定と実行 ◆サービスについて： 同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ◆業務の魅力： ・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。 ・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。 ◆同社の特徴： がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されています。私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ◆必須要件：下記いずれも満たす方 ・臨床検査センターまたは臨床検査分野における品質管理のご経験をお持ちの方 ・CAPまたはISO15189に関する知識をお持ちの方 ◆歓迎要件： ・遺伝子検査ラボにおける検査業務または品質保証業務の経験 ・読み書きできる英語力をお持ちの方 ＜語学補足＞ メールの読み書き、プレゼン資料作成などで使用機会がございます。
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 日野サイト 住所：東京都日野市さくら町1-1-1 勤務地最寄駅：JR中央線線／豊田駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:10 時間外労働有無：無
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 800万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：375,000円～665,000円 ＜月給＞ 375,000円～665,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ■賞与：年2回支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ＜その他補足＞ 補足事項なし
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休日・休暇
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週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日
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