医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【川越】品質保証・委託元管理◆リモート・フレックス可／業界トップクラス／大手製薬メーカーと多数取引有
【CDMO業界トップクラス／品質保証（委託元管理）／製造・品質管理・品質保証の方大歓迎！／大手製薬メーカーと多数取引有／業績右肩上がり】 【はじめに】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 【業務内容】 ご経験に応じて以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務： ・出荷判定 ・逸脱管理／変更管理／文書管理 ・教育 ・業者管理 ・品質情報対応 ・バリデーション管理 ・自己点検 ・防虫管理 ・年次レビュー作成など ■委託元管理： ・委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応） ・新規受託製品の立ち上げ業務 ・薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など） ・製品標準書の制改訂 ・品質取り決め書締結業務 ・当局査察、委託元監査対応 など 【魅力ポイント】 ■転勤なし・長期就業できる環境： 原則転居を伴う転勤は発生しないため、腰を据えて就業いただけます。年間休日126日・土日祝休みで有給休暇取得率も全社70％超とお休みもしっかり取得いただけます。 ■スキル向上・キャリアアップ： 国内外の製薬メーカーと多数取引があり、幅広い医薬品を扱うことができるかつ試験や製造方法の開発・提案も行うCDMOのため、スキルアップに繋がります。 【当社について】 医薬品受託製造のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 以下いずれかのご経験が必須です。 ・医薬品品質保証のご経験（3年以上） ・医薬品製造のご経験（3年以上） ・医薬品品質管理のご経験（3年以上）
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ ★本社・川越工場 住所：埼玉県川越市竹野１番地 勤務地最寄駅：東武東上線／若葉駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：55分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:10
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の給与・条件等の変更はございません。
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給与
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＜予定年収＞ 400万円～750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～450,000円 ＜月給＞ 250,000円～450,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※スキル・ご経験を加味して年収を決定します。 ■昇給：有（年1回） ■賞与：有（年2回） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：50,000円／月 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定拠出年金による／定年後再雇用あり ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員教育（職場実習含む）、階層別教育、昇進・昇格者教育、管理職教育、GMP教育、安全衛生・環境教育、OJT、OFF-JT、自己啓発（通信教育制度、英会話教育） ＜その他補足＞ ■食事補助 ■慶弔金 ■永年勤続表彰 ■財形貯蓄 ■団体生命保険 ■健康相談、予防接種 ■通信教育補助、英会話クラス支援、TOEIC(R)テストテスト補助 ■その他福利厚生施設 ■失効年休積立制度（失効した有給を会社が積立） など
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ■有給休暇は入社月に応じた按分付与あり ■夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア休暇、育児・介護休暇、ボランティア休暇、私傷病休暇（半期で20日・規定内）
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