医薬品質保証(QA)(本社)
ジェイフロンティア株式会社職務内容
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仕事内容
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総括製造販売責任者(薬剤師)◆漢方を中心とした医薬品事業の拡大/自社商品/東証グロース上場企業
■□社会貢献性高×少数精鋭で拡大中で裁量権◎/ヘルスケア領域中心にD2C×B2B事業で他社にない独自性/東証グロース上場/売上215億円突破□■ ■募集背景: 当社はヘルスケア・通販事業を中心に事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しています。現在、医薬品製造販売業の取得を進めており、新規事業としてOTC医薬品の開発・販売を行う予定です。 医薬品製造販売業の取得および医薬品事業立ち上げに伴い、品質保証・安全管理体制を構築するため、総括製造販売責任者(総括薬剤師)を募集します。 ■業務内容: (1)品質保証(GQP) ◇製造所(OEMメーカー)の品質管理状況の確認 ◇製造ロットの品質判定(出荷可否の判断) ◇製造記録・試験記録の確認 ◇品質不良の原因調査・是正措置 ◇製造業者との品質契約(GQP契約) (2)安全管理(GVP) ◇副作用情報の収集 ◇PMDAへの副作用報告 ◇添付文書の安全情報管理 (3)品質問題・回収対応 ◇お客様対応 ■当ポジションの魅力: ・医薬品事業の立ち上げフェーズに関われます。 ・品質体制の構築から携われる裁量の大きいポジションです。 ・ヘルスケア事業の拡大に伴う新規事業です。 ■入社後のキャリアパス: ご経験に応じて、ご入社数年後をめどに、総括製造販売責任者を担っていただくことを想定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
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対象となる方
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学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・品質管理等従事経験(3年以上) 以下いずれか 〇医薬品品質保証経験 〇医薬品製造管理経験 〇医薬品製造販売業での業務経 ■歓迎条件: ・製薬企業での業務経験(5年以上) ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験 <必要資格> 必要条件:薬剤師
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勤務地
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<勤務地詳細> 本社 住所:東京都渋谷区桜丘町9-8 KN渋谷3-4F 勤務地最寄駅:JR山手線/渋谷駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
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勤務時間
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<勤務時間> 9:45~18:45 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
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雇用形態
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正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月
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給与
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<予定年収> 500万円~900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):364,266円~750,000円 <月給> 364,266円~750,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記はあくまで目安であり、ご経験・スキルを考慮して決定いたします。 ■昇給:年2回 ※ご経験によりマネージャー職以上となる場合には、 一般賞与の支給はなく、40時間の見なし残業代を含む年収のご提示を想定しております。 ■決算賞与:業績による 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費全額支給 社会保険:補足事項なし <定年> 65歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> - <その他補足> ■健康診断
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休日・休暇
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完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 ・年次有給休暇 ・特別休暇(慶弔休暇等) ・育児休暇・産前産後休暇(実績あり)
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