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医薬品質保証(QA)(製造所)

Technology
勝山ファーマ株式会社
勝山市, 日本¥4,000,000 - ¥10,000,000 /年4日前まで 2026/9/10
正社員

職務内容

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仕事内容

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【福井/勝山】品質保証スタッフ◆大手製薬会社との取引/創業100年/年間休日127日/福利厚生充実

■職務概要: 医薬品GMP工場における品質保証(QA)業務全般を担当していただきます。 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ■具体的な職務内容: ・GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造記録/試験記録等のレビューおよび承認 ・逸脱/変更管理/CAPA、内部監査対応および査察対応(当局・顧客) ・品質関連文書(手順書・報告書等)の作成・改訂 ・製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ■当社の特徴: iLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点です。勝山ファーマでは、きれいな環境と繊維産業の隆盛期からの良い働き手に支えられ、1920年の創業(当時、北陸衛生化学実験所)以来、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行っています。グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給するとともに、お客様に満足していただける顧客サービスを図っています。 変更の範囲:会社の定める業務

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対象となる方

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<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上

<応募資格/応募条件> ■必須条件:以下いずれか ・製造業における製造の実務経験があり、ISO9001など品質関連の理解がある方 ・品質管理または品質保証に関わる実務経験(業界不問) ■歓迎条件: ・医薬品業界またはGMP環境での業務経験 ・英語力(文書読解レベル以上) ・マネジメントまたはリーダー経験 <語学力> 歓迎条件:英語上級

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勤務地

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<勤務地詳細> 本社 住所:福井県勝山市猪野口37 字2-1号 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所

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勤務時間

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<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:00~16:30 <時短勤務> 相談可

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雇用形態

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正社員

<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 試用期間中も待遇・条件などに差異はありません。

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給与

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<予定年収> 425万円~900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円~650,000円 <月給> 250,000円~650,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給/車通勤の場合は規定によりガソリン代支給 寮社宅:独身寮・家族寮・借上社宅あり 社会保険:社会保険完備 退職金制度:確定給付年金・確定拠出年金 <定年> 60歳 再雇用制度あり <教育制度・資格補助補足> 入社時導入教育、OJT、定期・随時GMP/安全教育、社内認定制度 <その他補足> ■時短制度 ■自転車通勤可 ■出産・育児支援制度 ■継続雇用制度(再雇用) ■継続雇用制度(勤務延長) ■社員食堂・食事補助 ■従業員専用駐車場あり ■健康診断オプション検査、人間ドックの補助 ■カフェテリアプラン ■総合福祉団体定期保険、団体傷害保険、長期障害所得補償保険

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休日・休暇

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週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇4日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数127日 ■夏季3日 ■年末年始7日 ■その他(病気休暇6日/アニバーサリー休暇1日/慶弔休暇/裁判員休暇/リフレッシュ休暇等)

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