医薬品質保証（QA）（本社）

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仕事内容

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【東京／管理職】品質保証＜東証プライム上場／年休127日／創業100年の老舗メーカー＞

～創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年～ 品質保証の管理職として以下の仕事をお任せします。 ■仕事内容： ・医薬品の品質保証（国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査） ・各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務） ・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等） ・若手・中堅社員の育成 ■仕事の魅力 ・医療機関で高く評価されている製品の品質保証に携わることができます 自社で開発から製造及び販売を行っており、円滑なGQP業務を行うことができます ■キャリアパス ・GQP業務全般及び部内チームのマネジメント業務を習得いただき、将来の品質保証責任者及び高崎工場での製造管理者候補となることを期待します。 ■医薬品事業に関して 日本化薬の医薬事業の主力製品は抗がん薬およびがん関連の医療用医薬品です。新薬、バイオシミラー、ジェネリック抗がん薬と国内No.1ラインアップ数となる49製品を有しています。日本国内で使用される抗がん薬注射剤の数量の約30%を供給し、日本のがん医療を支えています。2024年度は当社バイオシミラー・ジェネリック抗がん薬により薬価ベースで200億円以上の医療費を節減し、患者様が安心してがん治療を受けられるように貢献しています。 ■当社の特徴： 当社は、産業用火薬の会社として設立した製造メーカーです。 マーケットの状況を把握して時代のニーズに素早く対応し変化することで、事業を拡大・継続し、2016 年に創立 100 周年を迎えました。 現在は自動車安全部品や偏光板などの「モビリティ&イメージング事業」、エポキシ樹脂など半導体関連材料や産業用インクジェットインクなどの「ファインケミカルズ事業」、抗がん薬や農薬などの「ライフサイエンス事業」の製造・販売を主に展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GQP、GMPの品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有すること

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区丸の内2-1-1 明治安田生命ビル19F、20F 勤務地最寄駅：JR線／東京（丸の内南口）駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：45分（12:15～13:00） 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も待遇に変更はありません。

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給与

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＜予定年収＞ 920万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ※経験、年齢に応じて決定します ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：527,000円～616,000円 ＜月給＞ 527,000円～616,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は年齢・経験・スキルを踏まえて決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：原則全額支給 寮社宅：社宅・独身寮／借上げ社宅制度あり 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT、新入社員研修、フォローアップ研修、管理者研修、経営シミュレーション研修、ビジネススキル研修、国際化教育、知的財産権研修、情報セミナー、各種専門研修 等 ＜その他補足＞ ■カフェテリアプラン ■体育施設 ■レジャークラブ会員 ■保養所 ■社員持株制度 ■共済会制度 ■住宅融資制度 ■各種表彰制度 ■財形制度 ■転勤転居費用会社負担

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 有給休暇：最高付与日数20日 未消化分は翌年に持ち越し、付与分と持ち越し分の合計が最大40日分 夏季休暇、慶弔休暇、年末年始休暇 ※上司指示による休日出勤あり。出勤時は振替休日を取得いただけます。