医薬品質保証（QA）（本社）
職務内容
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仕事内容
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【大阪本社】製造販売業者としての原薬および製品の品質保証業務スタッフ
■業務内容： ＜医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般＞ 医療用医薬品の製造販売業者である住友ファーマ株式会社の医薬品質保証部（大阪市中央区道修町）に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬～製剤～包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。 また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。 ■この仕事の魅力／入社後のキャリアパス： 医薬品質保証部では、化学合成品のみならずバイオ医薬品や再生細胞医薬品などで、治験薬から商用生産まで一貫した品質保証業務を行っており、国内外の開発から商用まで幅広くかかわることができ、製品の種類やライフサイクルに応じた数多くの対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 品質保証は医薬品メーカーの中心的な存在であり、社内外における様々な案件に関与し、リーダーシップを発揮することになります。そのため、品質保証業務経験者は、当社の幅広い分野で活躍できる可能性があります。将来においては、GQP／GMPのあらゆる部門での活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな住友ファーマを自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品メーカーでの品質保証（GMP／GQP管理）業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ■歓迎条件： ・薬剤師 ・無菌保証に関する管理業務3年以上 ・固形製剤に関する管理業務3年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上 ・英語によるコミュニケーション力
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 大阪本社 住所：大阪府大阪市中央区道修町2-6-8 勤務地最寄駅：Osaka Metro御堂筋線／淀屋橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ 企画業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間50分 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:50
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 630万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：375,000円～500,000円 ＜月給＞ 375,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※上記年収は裁量労働手当を含みます。 ※詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。 ■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（7月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 住宅手当：単身15750円、家族あり31500円※条件あり 寮社宅：借り上げ社宅※条件あり 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 定年再雇用65歳まで ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度など ＜その他補足＞ ■社員食堂 ■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会 ■住宅手当：世帯主等、条件あり ■カフェテリアプラン（メニュー例）：宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助（本人／家族）、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇13日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 GW、年末年始、年次有休（入社後、即付与／初年度の日数は入社月による）慶弔等の特別有給、特別積立、リフレッシュ、ボランティア休暇等
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