医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【大分】大分工場での原薬および製剤の品質保証業務（2025）
■職務内容：医薬品の品質保証 (GMP管理）業務全般 住友ファーマ株式会社 大分工場（大分県大分市）に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ■この仕事の魅力： 国内外の商用製品の品質保証業務に幅広く関わることができ、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国内外当局への対応など、多様な経験を積むことが可能です。経験や意欲に応じて、原薬から製剤まで幅広い業務に挑戦できます。 品質保証は工場全体の中心的な役割を担い、様々な案件に関与しながらリーダーシップを発揮します。品質保証業務の経験者は、モノづくり全般やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来的には、製造や品質管理・品質保証などの工場部門に加え、生産企画や製造販売業の品質保証部門など、希望や資質に応じたキャリアパスを描くことができます。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理）業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ・理系大卒以上 ■歓迎条件： ・薬剤師 ・医薬品製造管理者1年以上 ・医薬品製造業許可管理業務1年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 １年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 大分工場 住所：大分県大分市大字鶴崎2200 勤務地最寄駅：JR日豊本線／鶴崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ 企画業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間50分 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～16:50
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：270,000円～560,000円 ＜月給＞ 270,000円～560,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。 ■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（7月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 住宅手当：単身15750円、家族あり31500円※条件あり 寮社宅：借り上げ社宅 ※条件あり 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 定年再雇用65歳まで ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等 ＜その他補足＞ ■社員食堂 ■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会 ■住宅手当：世帯主等、条件あり ■カフェテリアプラン（メニュー例）：宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助（本人／家族）、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇13日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ＧＷ、年末年始、年次有休（入社後、即付与／初年度の日数は入社月による）慶弔等の特別有給、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等
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