医薬品質保証（QA）（製造所）

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仕事内容

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【大阪】医薬品輸出品質統括（グローバルQAマネージャー）※世界で活躍する国内トップ製薬メーカー

◆◇世界で活躍する日系大手製薬メーカー◆◇ ■業務概要： 当社アジア地域向け輸出品のGDP Qualityを統括するマネージャーポジションです。日々の輸出オペレーション、記録・文書管理、査察対応を通じて、GDPおよび社内品質基準への適合を担保いただきます。コールドチェーンを含む輸送設計、リスク評価、逸脱・CAPA・変更管理、ディストリビューター/3PLの品質マネジメントをリードし、タケダの医薬品を安全・確実にアジア各国へ届ける役割です。勤務地は大阪（工場/本社）または東京グローバル本社（大阪出張あり）で、特に大阪勤務を歓迎します。 ■職務詳細： ・アジア向け輸出オペレーションのGDP品質監督、文書・記録管理 ・輸送/梱包・温度管理・セキュリティ等の品質要件設計と改善 ・温度逸脱・輸送遅延等の品質イベントの調査、影響評価、CAPA推進 ・輸出レーン、3PL/ディストリビューターのリスク評価・変更管理 ・外部委託先の評価・監査、品質契約、KPIレビューとパフォーマンス改善 ■組織体制： GDP Quality Operationは約10名のグローバルチームで、欧州・米国・シンガポール・日本にメンバーが在籍しています。本ポジションはスイス在籍のHead, GDP Quality Operationにレポートし、サプライチェーン、ロジスティクス、サイトQA/QP、各国ローカルQAと連携しながら活動。英語を日常的に用い、国や拠点を越えて協業できるダイナミックな環境です。 ■勤務地： 大阪工場／大阪本社／東京グローバル本社のいずれかになります。 また、東京の場合には、大阪への出張が発生いたします。 ■企業の特徴／魅力： 同社はグローバルに事業を展開するリーディング製薬企業として、高い倫理観と品質基準のもと、革新的な医薬品を世界中の患者さんへ届けています。年2回の賞与や充実した休暇・福利厚生、フレックス・テレワークなど多様な働き方を推進。組織再編に伴う増員ポジションで裁量も大きく、GDP/QAの専門性とグローバルリーダーシップを同時に磨くことができる魅力的な機会です。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・理系学位（BScまたはMSc） ・製薬業界での経験10年以上（QAなど品質関連経験を含む） ・GDP/GMP、ICH、ISO等の規制・ガイドラインの実務知識 ・逸脱管理、CAPA、監査対応などGDP/QA業務経験 ・物流・輸送・ディストリビューションに関する品質保証経験 ・ビジネスレベルの英語力（会話・読み書き、英語面接対応） ＜語学力＞ 必要条件：英語上級 ＜語学補足＞ ・ビジネスレベルでの日本語および英語でのコミュニケーション能力

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勤務地

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＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：大阪府大阪市中央区道修町4-1-1 勤務地最寄駅：御堂筋線線／淀屋橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 大阪工場 住所：大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号 勤務地最寄駅：各線／十三駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細3＞ 東京本社 住所：東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 700万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：400,000円～600,000円 ＜月給＞ 400,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※予定年収・月給はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて変動する可能性があります。 昇給：年1回 賞与：原則年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：社宅は借り上げ社宅です。 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：武田薬品厚生年金基金 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 60歳から65歳（選択定年制） ＜教育制度・資格補助補足＞ 各種研修制度有 ＜その他補足＞ ■社員食堂完備（自己負担額 約320円／日） ■社内診療所あり、健康診断（年1回、無料） ■表彰制度あり ■弔慰金、見舞金 ■持株会制度あり ■借家補助費

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ※月8日～11日休、勤務日に土日祝日が含まれることがあります。 メーデー、年末年始休暇、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 など