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医薬品質保証（QA）（本社）

Technology
第一三共ヘルスケア株式会社
中央区, 日本￥5,500,000 - ￥10,000,000 /年3週間前まで 2026/10/1
正社員

職務内容

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仕事内容

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【東京】総合職：品質保証担当（OTC医薬品）

【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■職務内容 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 ■会社について： 「ルル」「第一三共胃腸薬」「マキロン」など生活者に長く愛されてきた製品と、「ロキソニンS」や「ガスター10」などスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、リーディングカンパニーとしてOTC医薬品市場で高いプレゼンスを発揮するのはもちろん、時代の変化や生活者のニーズを的確に捉え、「領域」「エリア」「チャネル」において新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 私たち第一三共ヘルスケア株式会社は、ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ 【必須スキル】 ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎スキル】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 ・薬剤師資格

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 第一三共ヘルスケア(株)本社 住所：東京都中央区日本橋三丁目１４番１０号 勤務地最寄駅：都営浅草線線／日本橋駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 フレキシブルタイム：7:00～22:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無

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給与

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＜予定年収＞ 560万円～950万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：355,000円～600,000円 ＜月給＞ 355,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※能力、キャリアを考慮の上、当社規程により決定 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ 各種自己啓発補助等 ＜その他補足＞ 各種社会保険、財産形成支援制度、自己啓発支援

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 有給休暇：勤続年数1年目で20日付与（入社日により変動） 毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

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