医薬品質保証（QA）（本社）
職務内容
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求人要約
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- 【成長環境】専門性を磨ける研修制度／正社員登用あり
- 【柔軟な働き方】年休130日／在宅可／フレックス制
- 【安定基盤】設立1972年／歴史ある財団で活躍◎
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仕事内容
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医薬品情報に関する、品質マネジメント（QMS）・情報セキュリティ（ISMS）の推進をお任せします
医薬品情報（市販後情報・安全性情報など）を扱う事業部門および管理部門において、品質マネジメント（QMS）・情報セキュリティ（ISMS）の維持・向上をご担当いただきます。 【具体的には】 ■QMS・ISMSに基づく品質保証活動の推進 ・業務手順書（SOP）の改訂・運用サポート ・業務改善を目的とした内部監査（業務監査）の計画・実施 ■クレーム・インシデント対応 ・発生した事象の原因分析 ・現場と連携した是正・予防措置（CAPA）の立案・推進 ■ISMS（ISO27001）認証の維持・運用 ・認証基準に沿った運用管理 ・認証機関による審査への対応 ■教育・監査対応 ・職員向けの品質・情報セキュリティ教育の企画・実施 ・顧客監査への対応 品質や情報セキュリティの観点から業務改善を推進し、各部門と連携しながら、より安心・安全な業務運営を支えるポジションです。 ★仕組みづくりから関われる面白さ！ 既存のルールを運用するだけでなく、現場の声をもとに手順書や仕組みを改善し、より良い形へ育てていけるやりがいがあります。 【入職後の流れ】 入職後は、業務の流れや品質保証・情報セキュリティの基礎知識を習得していただきます。 あわせて、社内研修や外部研修を通じて専門知識を学びながら、段階的に業務の幅を広げていきます。ビジネススキルやマネジメントに関する研修も受講でき、継続的にスキルアップできます。 【専門性の高いキャリア形成】 医療・製薬業界の「安全性情報」「市販後情報」を扱う専門領域で、品質保証（QA）・情報セキュリティ（ISMS）のスキルを身につけ、専門性を高められます。
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チーム組織構成
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当財団は中途・キャリア採用のメンバーが多いため、馴染みやすい環境です。 普段は静かなオフィスですが、困ったときはいつでも周囲が相談に乗りますので、気兼ねなく話しかけてください。 ※女性管理職在籍
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対象となる方
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【業種未経験歓迎・大卒以上】品質保証・情報セキュリティ分野の実務経験をお持ちの方
【必須条件】 ■ISMS（ISO27001）またはQMS（ISO9001等）の運用・事務局業務の経験（目安2年以上） 【歓迎条件】 ■医学・薬学・ライフサイエンス・医療機器業界での実務経験をお持ちの方 ■コールセンター・BPO・データ入力業務などにおける品質管理（QA）の経験をお持ちの方 ■内部監査員、ISMS審査員補などの資格をお持ちの方 ■手順書（SOP）や各種規程に基づく業務プロセスの管理・改善経験をお持ちの方
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選考のポイント
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＜こんな方にぴったり！＞ ■現場に寄り添い、業務改善に取り組める方 ■相手の話を丁寧に聞き、改善策を提案できる方 ■仕組みや運用の改善を考えられる方 ■ルールと現場の両立を大切にできる方
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勤務地
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【転勤なし／JR信濃町駅から徒歩1分のオフィス！】 ★在宅勤務（リモートワーク）も可！ 東京都新宿区信濃町35番地 信濃町煉瓦館 ＜アクセス＞ JR「信濃町駅」から徒歩1分 都営地下鉄大江戸線「国立競技場駅（A1出口）」徒歩5分 ※受動喫煙対策：オフィス内禁煙
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勤務時間
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★柔軟に働ける制度が充実！ ＜フレックスタイム制度＞ コアタイム／10:00～15:00 フレキシブルタイム／始業8:00～10:00、終業15:00～20:00 1日の標準労働時間／7時間30分 標準的な勤務時間例／9:00～17:30 など ＜在宅勤務制度（リモートワーク）もあり＞ 業務の進捗やご家庭の事情なども踏まえ、在宅勤務も活用できます。 ※上長の承認を得て月10回まで／入職後3カ月間は対象外 ※活用実績多数あり
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平均残業時間
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月10時間以内 ※所定労働時間7.5時間を超えた時間を残業時間としています。
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雇用形態
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契約社員
契約期間1年／更新あり／満期4年 ※正職員登用制度あり（毎年登用実績あり）
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給与
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年俸330万円～500万円＋賞与＋各種手当 ※経験や能力などを考慮し決定します ※12分割して1／12を月々支給（賞与別途あり） ※時間外手当は別途全額支給（所定時間超過分から25％割増）
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給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ
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＜手当＞ ■時間外勤務手当 ■通勤手当
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賞与
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年1回（12月支給）
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昇給
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年1回
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入社時の想定年収
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年収360万円～500万円
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社員の年収例
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- 年収450万円／入職2年目
- 年収480万円／入職3年目
- 年収540万円／入職4年目 ※4年目から正職員
- ※ 上記は、同業種・同職種のご経験が3年以上ある場合のモデルケースです。
待遇・福利厚生
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＜各種制度＞ ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■関東ITソフトウェア健康保険組合・日本ITソフトウェア企業年金基金 ■正職員登用制度（正職員登用実績あり） ■育児・介護短時間勤務制度 ■在宅勤務制度（リモートワーク）（上限10回／月） ■服装自由（オフィスカジュアル可） ■研修制度充実 ▽外部や内部の講師による専門的な研修 ▽ITスキル研修 ▽社外研修の受講可能 など ＜人事給与制度＞ ※正職員登用後から 創立50年となる2022年度から新制度へ移行しました。等級制度、新評価制度、新給与制度を導入し、職員の貢献が報われるオープンな制度の確立を目指しています。
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休日・休暇
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年間休日：130日（2026年度）
■完全週休2日制
（土・日）
■祝日休み
■年末年始休暇
（12月29日～1月4日）
■夏期休暇 ■慶弔休暇 ■有給休暇 ■産前・産後休暇 （取得実績あり） ■育児休暇 （取得実績あり） ■介護休暇 （取得実績あり） ■創立記念日（5月1日）
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取材レポート
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■商品・サービスの強みは？
現場と共に、より良い仕組みをつくり、品質向上を実現！
【ブラッシュアップしていく面白さ】 このポジションの魅力は、「仕組みづくり」にゼロから関われること。決められたルールを運用するだけでなく、「どうすれば現場がもっと働きやすく、ルールを守りやすくなるか」を考え、手順書（SOP）や業務フローの改善に主体的に携わることができます。自らの提案が業務改善や品質向上につながるため、組織を支える手応えと大きなやりがいを実感できます。
【現場との信頼関係が大切】 品質保証の仕事は、ルールを守るだけでなく、現場の状況を理解しながら改善を進めることが求められます。提案を受け入れてもらうには、相手の意見に耳を傾け、納得感のある形で進める姿勢が大切です。また、法令や規格に沿った正確な判断をするため、継続的な知識習得も必要です。その分、現場と協力しながら課題を解決し、より良い仕組みづくりに貢献できるやりがいがあります。
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