医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【埼玉工場】品質保証マネージャー ◇グローバルバイオファーマ◇
本ポジションは、埼玉工場での品質の仕組みを最新状態に保ち、日本市場への安定供給を支える役割です。現場に根差した視点で品質と生産性の両面を高め、メンバーの成長も後押しします。 ・製造所および市場向けの出荷判定を行う ・日本市場へ高品質な製品を安定供給する ・品質の仕組みを整備し、法規制と社内基準へ適合させる ・主要指標の目標達成に向けて改善を推進する ・メンバーを支援し、教育とスキル向上を促進する ・安全・衛生・環境の活動に参画し、影響を低減する ■チームについて 埼玉工場の関連部門と日常的に協働し、品質を起点に現場の課題解決をリードします。また、国内だけでなく海外の品質チームとも連携しながら、より良い結果に向けて議論し、合意形成を進める組織環境です。 ■当社について： 当社は、神経と免疫疾患領域に特化したグローバルなバイオ製薬企業で、革新的な医薬品の開発力と国際的な治験体制が強みです。 てんかん治療薬「イーケプラR」や乾癬治療薬「ビンゼレックスR」など、患者のQOL向上に貢献する製品を多数展開。日本でも欧米と同時期に新薬を承認・発売する体制が整っており、スピーディな医療提供が可能です。 近年は販売提携から自社販売へと移行し、ブランド力と収益性を強化。専門性の高い領域での知識習得や、グローバルなキャリア形成が可能で、成長意欲のある人材にとって魅力的な環境です。 また、サステナビリティや社会貢献にも力を入れており、持続可能な医療の実現に向けた取り組みも評価されています。今後も新薬の投入や適応拡大が期待され、長期的な成長を見込んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品又は医薬品部外品の品質保証経験３年以上 ・英語力（英語での会議参加、資料作成、メール対応ができること） ＜語学補足＞ 日常会話レベル以上の英語力
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 埼玉工場 住所：埼玉県入間市宮寺4016-2 武蔵工業団地内 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 970万円～1,276万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：808,000円～966,000円 ＜月給＞ 808,000円～966,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 前職／現職の給与を考慮いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後研修あり ＜その他補足＞ ・総合福祉団体定期保険 ・長期傷害所得保障保険（GLTD） ・健康管理（健康診断） ・アウトソーシング会社の福利厚生施設が利用可能
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数122日 夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇
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