医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー
～品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み～ ■業務内容： ・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務） ・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびＧＭＰ運営管理に関する業務 ・治験薬ＧＭＰに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務 ■グループのやりがい・魅力： 製造・品質管理の部門と連携してGMPシステムの改善活動に参画できます。 ■漢方マーケット： ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 茨城工場・研究所 住所：茨城県稲敷郡阿見町吉原3586 勤務地最寄駅：JR常磐線／荒川沖駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:15 休憩時間：60分（11:50～12:50） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:45
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も、待遇に変動はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 400万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～400,000円 ＜月給＞ 250,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は年齢・経験を考慮して決定します。 ■昇給・賞与 昇給／年1回 ■賞与／年2回（7月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：借上社宅 社会保険：各種社会保険制度あり 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：確定拠出年金制度有 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 職場内教育（OJT）・職場外教育（OFF-JT）・職能別教育・年代別教育・階層別教育・自己啓発援助（SD援助）ビデオライブラリー、書籍紹介 ＜その他補足＞ 定期健康診断・借上社宅・従業員持株会・介護育児休業・株式交付制度ほか 保養所（伊豆・軽井沢）
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 夏季休暇（4日間）、年末年始休暇（12月30日～1月4日）、創立記念日（4月10日）、骨髄ドナー休暇、年次有給休暇（12～20日）、メモリアル休暇 等
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