医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【川崎市】医薬品の品質保証／QA◆自社再生医療等製品を支える◆フレックス制◆注目業界の成長企業
【再生医療技術で医療発展貢献／世界から注目される再生医療技術分野／フレックス制／家族手当あり／将来のQAリーダー候補として成長できる】 ■業務内容： 再生医療等製品の創薬と受託試験を手掛ける当社にて、当社の創薬に関する細胞培養業務における品質保証をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など） ・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理 ・関連部署と連携した業務改善等 ・その他品質保証にかかわる業務 ■ポジションの魅力： ◎創薬領域の細胞培養に密接に関わりながら、品質保証（QA）としてGMP／GCTPの基盤づくりに携われるポジションです。 ◎製造・品質管理の経験を活かしつつ、品質保証へキャリアチェンジしたい方にも最適な環境で、逸脱・変更・監査対応など中核業務を幅広く担当できます。 ◎創薬開発を支える品質保証の専門性を身につけ、将来のQAリーダー候補として成長できる点が大きな魅力です。 ■社内の雰囲気： ・社内はフランクな雰囲気のため、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・まだまだ会社の信念や目標を感じやすく、実務からのつながりを感じられる規模感です。 ■働き方： フレックス制を導入し、柔軟な働き方で、仕事と生活のバランスが取りやすい働き方を推奨しています。 ■組織構成： ◇会社全体 ・従業員数：35人 ・男女構成：男性：16人、女性：19人 ※役員、執行役員、監査役は除く ・平均年齢、年齢層：43歳 ■当社について： 再生医療等製品に特化した開発製造受託企業です。再生医療等製品が世界に注目されている今こそ、薬事法の枠組みの中で、効果と安全性が確立された再生医療等製品の開発が求められています。 当社は再生医療等製品に特化した開発製造受託企業として、リスクやコスト負荷が低いGCTP準拠の製造をサポートすると共に、安全と品質を高める様々なサービスと製品を提供いたします。世界からも注目される日本の再生医療技術を更に発展させ、世に広げたいと社員一同考えています。 変更の範囲：当社業務全般
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験 ■歓迎条件 ・GMP・GCTP又は治験薬GMP等で、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の経験者 ・GMP・GCTP又は治験薬GMP等で、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の補助業務経験者
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 川崎工場 住所：神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25-22 ライフイノベーションセンター2階 勤務地最寄駅：京急大師線／小島新田駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～15:00 フレキシブルタイム：6:30～11:00、15:00～19:30 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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契約社員
＜契約期間＞ 0年6ヶ月 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：有 ※就業開始から半年での正社員登用率はほぼ100％です ＜試用期間＞ 6ヶ月 契約の更新：有（契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、勤怠状況により判断する） 更新上限：無
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給与
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＜予定年収＞ 600万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：414,275円～700,009円 固定残業手当/月：85,275円～133,325円（固定残業時間20時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 499,550円～833,334円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回（10月） ご年収面は、スキルやご経験に応じて相談可能です。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月上限3万円支給 家族手当：高校生以下のお子様1世帯につき1人分5000円/月 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 65歳まで再雇用制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ ‐
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 特別休暇（夏季・年末計6日） ※製造計画によって休日出勤あり（振替休日取得）
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