医薬品質保証（QA）（本社）

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仕事内容

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【本社】医療品や化粧品の品質保証（将来の課長候補）～転勤なし◆1931年創業の老舗医薬品メーカー～

＜転勤なし・老舗メーカーで長期就業をかなえたい方へ／アステナHDの医薬品事業を担う／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ＞ 本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。 業績好調により組織強化を目的とした増員採用となります。 ◆仕事内容 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ◆週2日程度の在宅勤務が可能です ◆出張：10～15回/年（内、海外1～2回） 製剤および原薬製造所の実地確認のため、国内外の出張があります （1回の出張につき、国内：2～3日／海外：7～10日） ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理（製造所監査）（国内、海外） ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など） ・品質情報処理（製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など） ・その他自己点検、教育訓練など ■配属部門について： 信頼性保証部 品質保証グループ 所属メンバー：課長（部長兼任）1名 係長1人 その他２人 計４名 ■当社の特徴： ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ＜必須要件＞ ・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験 ・マネジメント経験 ・薬剤師資格 ＜歓迎要件＞ ・医薬品製造業者でのGMP関連業務経験

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋本町4-8-2 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 8:50～17:40 （所定労働時間：7時間50分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 620万円～963万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：388,000円～572,000円 その他固定手当/月：10,000円～30,000円 ＜月給＞ 398,000円～602,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・賞与年2回（直近実績は基本給の4ヶ月分）、昇給年1回 ※上記年収は月残業10H程度とした場合 ※想定年収は一例であり、前職年収、年齢、経験により、決定します。 ※その他固定手当内訳：役職手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：2年以上の勤続者を対象 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度有（65歳まで） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■資格取得支援制度（受験料会社負担※上限2万円） ＜その他補足＞ 持株会制度、貸付金制度、慶弔見舞金制度、保養施設等

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休日・休暇

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週休2日制（休日は土日のみ） 年間有給休暇0日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 有給休暇は入社日に0～12日付与。初年度基準日（12/1）に15日付与。 ※入社月によって入社日に0日～12日付与 ※フレックスタイム制度有（コアタイム 11：00～15：00）