医薬品質保証（QA）（製造所）

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仕事内容

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【奈良/大和郡山】医薬品・健康食品の品質保証（部長クラス）◇GMP・品質マネジメントの構築など

【薬剤師資格×品質保証の経験歓迎／年間休日128日／認証監査の対応や管理、品質マネジメントに関する業務など／ハードカプセルの世界トップクラスシェア】 海外親会社と直接連携し、当社が製造している医薬品・健康食品用カプセルの工場品質を横断的に統括するポジション。 薬剤師資格・GMP経験を基盤に、品質管理部部長として長期的に役割を維持しながら活躍できる環境です。 現在は薬事課の課長が部長を兼任しているため、入社後は即戦力としてこれまでの経験を活かし、マネジメントいただけることを期待しています。 ■業務内容 ◇品質・製品安全 ・カプセルの製造品質および製品安全性の統括 ・品質認証の維持および監査対応 ◇品質マネジメント ・QMS運用全体の統括（監査／CAPA／逸脱管理） ・顧客対応および品質改善の推進 ◇規制対応・品質文化 ・GMPおよび各国規制への準拠責任 ・当局対応・査察対応の統括 ・全社品質文化の推進 ◇組織マネジメント ・QA/QC組織の統括・育成 ◇パフォーマンス・グローバル連携 ・品質KPI管理および改善推進 ・グローバル品質方針の実行 ■組織構成・レポートライン ・品質保証部（カプセル）約20名体制 - QA課：6名／QC課：約14名／薬事課：1名（いずれも課長含む） ・3つの各機能に課長がおり、現在薬事課の課長が部長を兼任しています。 ・レポートライン：日本QA部門（課長→部長）→フランス親会社QA責任者 ■定年について ・役職定年なし ・再雇用後も待遇変更なし ※別部署にも60歳以上の管理職が在籍しており、経験を活かして長期的に組織に貢献できる環境です ■ポジションの魅力 ・安定した品質基盤のもと、是正対応に追われず中長期の品質戦略に注力可能 ・国内トップクラスのシェアを背景に、継続的な需要が見込まれる領域 ・健康食品領域への展開余地を有し、新たな品質基準構築にも関与可能 ■同社について： ・2023年10月よりフランスの大手原料メーカーであるロケット社の傘下に入りました。 ・同社は「製剤関連機械」（国内トップシェア）、「ハードカプセル」（医薬品用カプセル世界シェア2位）2本の事業を有しているニッチトップなグローバル企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：＜UIターン歓迎＞ ※以下すべて満たす方 ・薬剤師資格 ・英語力（海外親会社へのレポートのため） ・GMP下での品質管理または品質保証経験（健康食品、化粧品、医薬品関連） ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：奈良県大和郡山市池沢町321-5 勤務地最寄駅：近鉄橿原線／平端駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:00

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 1,000万円～1,500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：617,000円～1,000,000円 ＜月給＞ 617,000円～1,000,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※ご本人のご年齢・ご経験・スキル・保有資格等により検討いたします。 ■賞与：年2回(4月・10月）支給・業績連動型賞与 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 特急料金や高速代除く 社会保険：健康保険：大阪薬業健康保険組合 退職金制度：確定拠出年金と退職一時金の併用 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 会社業務に関し、業務命令により受験・受講する場合は受験・受講費用・旅費を支給する。 ＜その他補足＞ 財形貯蓄制度、住宅資金融資制度、育児休職制度、介護休職制度、ボランティア活動休職制度、メモリアル休暇、マイライフ休暇、 定期健康診断の他成人病検診、育児休業取得率100%、離職率約3%

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇15日～24日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数128日 完全週休2日制、祝日、夏季休暇、年末年始 ※有給休暇について：3ヶ月の試用期間満了後15日～最高24日（4月入社の場合／5月以降は入社月による）