医薬品質保証（QA）（本社）
職務内容
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仕事内容
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【笹塚】安全管理担当/「ビオスリー」製薬企業/年休124日/WLB充実◎
■担当業務について： 安全管理課の業務は当社製品の副作用などの情報を集め分析し、患者様に安全に当社製品をご使用頂くための業務を担っています 副作用等の安全性情報に関する収集・評価・報告、注意事項等情報改訂時の医療機関への情報提供、状況に応じてPMDAなどの当局対応のほか、査察対応や海外PVといった業務もお任せ致します また、必要に応じてドクターへの調査依頼や関連契約の調整や手続きなど、当社製品の安全性を継続的に管理監督する重要な業務を担っています 《具体的な業務内容》 ・お取引先様からの副作用情報の収集、蓄積 ・医療現場からの副作用情報の収集、蓄積 ・収集したデータ情報の入力、分析、評価 ・対象機関への情報提供、報告 ・PMDAなど当局対応 ・関連契約に関する手続き、調整業務 ・副作用の原因調査と医療現場への対応 ※入力は厚労省フォーマットを使用しています ※関連部署とも連携をしながら業務を進めてまいります。 ■組織構成： 配属部署： 信頼性保証部 部署人数： 5名 部署内訳：薬事課・品質保証課・安全管理課 （数名兼務者あり） ■担当部門について： 信頼性保証部は薬事課、品質保証課、安全管理課の3課から成り立っており、当社の業許可体制の維持、総括製造販売責任者、品質保証責任者及び安全管理責任者の3役が相互に連携協力し、業務を行う部署となります。品質システムの運用や品質マネジメントレビュー、それらに必要な会議の準備開催のほか、法令遵守体制の整備、法令遵守の為の社内規程の改版及び社内周知、コンプライアンス統括部署としての活動など事業体制の根幹を支える重要セクションです。薬事業務、GQP業務、GVP業務など多岐に渡ります。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ 《必須》 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にてGVP業務の従事経験（3年以上） 《尚可》 ・英語論文読解力（TOEIC(R)テスト目安：650～750） ＜語学補足＞ メールや論文、資料等の英語読解に抵抗がない方・実務経験がある方歓迎 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都渋谷区笹塚2-1-11 トーアビル3F 勤務地最寄駅：京王線／笹塚駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：45分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中も、勤務条件等に変更はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 600万円～710万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：340,000円～400,000円 ＜月給＞ 340,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（5.75カ月分程度） ※給与詳細は、これまでの経験・スキル・年齢に応じて決定します。 ※管理職待遇での採用の場合、残業代の支給はありません。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限50,000円／月まで 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上 ＜定年＞ 60歳 継続雇用制度あり／70歳まで ＜教育制度・資格補助補足＞ ■製品研修 ■OJT ■社外研修（任意） ■その他研修（階層別研修）など ＜その他補足＞ ■確定拠出年金 ■退職金共済制度 ■保養所
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、その他会社が定めた休日 ※労使協定による「有給休暇の計画付与」の実施があります（毎年5日程度）
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