医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【滋賀県甲賀市】医薬品製造工場における品質保証リーダ（GMP責任者候補）プライム上場G／年休123日
創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループの生産機能の中核として医薬品の製造受託、試験を運営しています。GMPの高度化を進め、グローバルな基準をクリアした生産体制を徹底。土日祝休み／清潔環境／食堂あり ■募集の背景 将来の組織強化と世代交代を見据えた次世代リーダーの募集です。将来の『GMP責任者』および『QA部門のマネジメント』を担っていただくコア人材（正社員）として早期に裁量を持ってご活躍いただける環境です。 ■業務内容： 医薬品製造工場におけるGMP管理基準に基づき、品質保証業務全般および現場実務のリードをお任せします。 具体的には、、、 ・GMP省令に基づく品質保証体制の運用・維持（製造所の適正管理） ・逸脱管理、変更管理、品質等に関する情報・CAPA（再発防止策）の運用・承認 ・出荷判定支援および市場出荷に関わる実務（製造記録・検査結果の確認） ・PMDA・自治体等のPMDA/FDA査察・行政調査への対応、および顧客監査対応 ・バリデーション評価、品質標準書などのGMP文書作成・改訂・管理 ・業務指示・進捗管理（将来的にはマネジメント層への昇格を期待） ■滋賀工場について： 滋賀工場では、医薬品の錠剤、顆粒、点鼻等の製剤や包装を取り扱っています。 ■働く魅力： ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度。 残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを 支える制度が充実しております。 ■当社の特徴： ・キョーリン製薬グループならではの高い技術と設備、経験を活かし、世界基準の生産体制で 高品質な医薬品の安定供給を維持しています。この継続に向けて安定的かつ長期的に勤務できる 環境や制度を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品工場（製薬・原薬・CMO等）での品質保証（QA）実務経験（目安５年以上） ・GMP基準に基づく実務（逸脱・変更・査察対応のいずれかを主導した経験） ・品質責任者などの責任者経験（もしくはそれに準じる現場リード経験） ■歓迎条件： ・薬剤師免許の保有（医薬品製造管理者の要件を満たす方） ・医薬品製造部門や品質管理部門（QC）の管理経験者 ・外部査察（PMDAや海外査察）の受査主導経験 ・英語力（ビジネスレベルでの文書読解・海外査察対応経験）
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 滋賀工場 住所：滋賀県甲賀市水口町笹が丘1番地4 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 8:25～17:00 （所定労働時間：7時間50分） 休憩時間：45分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の条件の変動無
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給与
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＜予定年収＞ 550万円～750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 経験・能力等を考慮の上、適宜決定致します ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～400,000円 ＜月給＞ 300,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※目安の年収であり、選考を通じて上下する可能性がございます。 ※能力・経験等を考慮の上、同社規定により優遇 昇給・賞与：昇給1回（7月）、賞与年2回（7月・12月） ■経験・能力等を考慮の上、適宜決定致します 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 家族手当：会社規定に基づき支給 住宅手当：会社規定に基づき支給 寮社宅：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■通信教育（自己啓発援助制度） ■GMP研修 ■階層別研修 ■統轄職研修 ＜その他補足＞ 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給（上限10万円/月） 家族手当：会社規定に基づき支給 住宅手当：会社規定に基づき支給 寮社宅：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし
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休日・休暇
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週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年間123日/（内訳）週休2日制（土日祝日）、年末年始・夏季休暇 ※2025年度実績(125日) 年次有給休暇（12日～20日※初年度は入社月により変動）、特別休暇 他
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