医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【茨城研究所】CMC品質保証職～”KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業/創業130年超～
【医療用漢方のリーディングカンパニー／東証プライム上場／医療用漢方製剤市場の安定基盤／福利厚生◎各種手当あり】 ■業務内容 多成分系である漢方製剤では、高度な分析技術を基盤とした原薬研究（エキス粉末製造、品質研究）、製剤研究（製造性と服用性の向上）、品質規格および試験法の設定（品質管理戦略）という独自の研究や試験法などに取り組むことができます。 漢方ＣＭＣとして、服用性向上を目指した新剤形開発、漢方のグローバル化に向けた製品開発、更には製造工程のリアルデータ品質解析にもチャレンジしています。最新の科学的根拠に基づいた漢方ＣＭＣの確立により、全世界の患者さまに安心・安全な漢方製品を提供し、漢方医療の発展に貢献できるやりがいのある業務です。 〈具体的には〉 ・製造所および関係会社からの残留農薬試験 ・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証業務 ・治験薬に関する品質保証業務 ■1日のスケジュールや社員インタビュー https://www.tsumura.co.jp/recruit/job-introduction/cmc/ ■当社について ・創業130年超の歴史を持つ東証プライム上場企業です。 「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的なシェアを誇ります。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在せず、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。また全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験（目安2年以上） ■歓迎条件 ・コミュニケーション能力が高い方 ・文書作成能力の高い方
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 茨城工場・研究所 住所：茨城県稲敷郡阿見町吉原3586 勤務地最寄駅：JR常磐線／荒川沖駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～17:45 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（11:50～12:50） 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も、待遇に変動はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 450万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～400,000円 ＜月給＞ 300,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は年齢・経験を考慮して決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：別途確認ください 住宅手当：最大75％負担（制度適用となる条件あり） 社会保険：各種社会保険制度あり 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：確定拠出年金制度有 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 職場内教育（OJT）・職場外教育（OFF-JT）・職能別教育・年代別教育・階層別教育・自己啓発援助（SD援助）ビデオライブラリー、書籍紹介 ＜その他補足＞ ■従業員持株会 ■育児休業（取得率100％）、介護休業 ■納涼祭：年1回（8月）社員の家族も参加してお祭りを開催しています。自分たちで屋台を出したりしながら、社員同士・家族同士の交流を深めています。 ■サークル：ソフトボールやサッカー等、様々なサークルがあります。 ■保養所（伊豆・軽井沢）：社員とその家族、知人が格安の料金で利用可能
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 夏季休暇（4日間）、年末年始休暇（12月30日～1月4日）、創立記念日（4月10日）、骨髄ドナー休暇、年次有給休暇（12～20日）、メモリアル休暇 等
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