医薬品質保証（QA）（製造所）

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仕事内容

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【福島県いわき市】品質保証 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～

【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン／がん領域での圧倒的存在感】 ■業務内容： ・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査 ■募集背景： 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの主担当者業務スタッフが不足している。GMP品質システムに関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援していただきたい。 ■キャリアパス： 入社後数年は品質システムの主担当者として実務を経験し、その後は本人の意向や実績を踏まえ品質システムの責任者として品質保証部門をリードして貰いたい。 ■会社について： 第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 小名浜工場 住所：福島県いわき市泉町下川字大剱389-4 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～16:45

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無

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給与

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＜予定年収＞ 600万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～350,000円 ＜月給＞ 300,000円～350,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年1回（7月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 住宅手当：福利厚生その他欄参照 寮社宅：福利厚生その他欄参照 社会保険：補足事項なし 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、OJT研修 ＜その他補足＞ ■育児・介護休業制度 ■育児・介護短時間勤務制度 ■勤続10年おきに100,000円付与 等 ■住宅手当補足（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） ■借り上げ社宅制度補足（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担 ／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身） →首都圏174,000円（家族あり）、77,000円（独身）

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇9日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 5月1日5月2日創業記念休暇（4月30日）夏季休暇年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） 有給：4-9月入社の方は20日、10-3月入社の方は9日あり